治疗宫颈癌的ADXS11-001申请成为罕见病药

　　Advaxis公司已向FDA申请其主要在研产品ADXS11-001成为罕见病治疗药，这种药物用于治疗浸润型宫颈癌。

　　FDA罕见病治疗药主要针对在美国患者人数不超过20万的疾病，如果这项申请最终获准，该药将可以进入FDA的快批通道，同时它还将享有7年的独家销售权。

　　此外，Advaxis将可以在FDA的直接指导下计划该药下一步的临床实验，继续对其进行开发。根据相关规定，FDA在接到上述申请之后，将在60天内确定是否指定ADXS11-001为罕见病治疗药。

　　Advaxis公司负责人表示，在美国每年新增1万名宫颈癌患者。采用细胞毒疗法后失败的患者预后较差，生存期短。而ADXS11-001初步的临床实验结果显示，它可以延长患者的生存期。

（实习编辑：林文生）

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