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取消关注强生公司(Janssen-Cilag)近日宣布说,芬兰和瑞典已经批准其旗下新药达泊西汀(Priligy™,dapoxetine)用于治疗早泄,适用人群为18-64岁男性。该药在欧洲7国于2008年12月进行的集中审批中获得认可,并首先获得了芬兰和瑞典的正式批文,另外5个国家的批文相信不久之后也会下达,这五个国家是:奥地利,德国,西班牙,葡萄牙和意大利。不过到目前为止,该药尚未获准在美国上市。
达泊西汀专用于治疗男性早泄,这是一种即需型的治疗药物,并且是目前为止世界上第一种被批准治疗早泄的该类型的口服药(片剂)。达泊西汀的疗效在五个随机,安慰剂对照的3期临床试验中得到肯定,这五个试验共有6000多男性及他们的伴侣参加,这是目前为止规模最大,最全面的关于早泄治疗药物的临床试验。达泊西汀是一种特异的,短期起作用的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,只有当有需要时才服用,即在每次性交前1-3小时服用,而不是每天均需要服用。达泊西汀被获准在欧洲7国上市给强生公司极大信心,该公司说他们将努力为市场提供高效的新药物。
(实习编辑:林文生)
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