武田全新机制抑酸药物沃克上市 反流性食管炎患者将迎抑酸新疗法

　　武田中国宣布，旗下全新机制抑酸药物沃克（富马酸伏诺拉生片）在中国上市，将为成人反流性食管炎（RE）患者提供抑酸新疗法，帮助患者回归美好生活。作为首款获批进入中国的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），沃克现已在武田天津工厂正式投入生产，实现中国质造。

　　在上市会上，武田中国还宣布在全国范围内启动“保沃康健——反流性食管炎患者保障计划”。该保障计划旨在于“后疫情时期”为反流性食管炎患者提供更好的用药保障，轻松实现健康管理。

　　武田全新机制抑酸药物沃克中国上市会启动仪式

　　据数据统计，仅在上海地区反流性食管炎的患病人数就超过150万。而在有上消化道症状的人群中，反流性食管炎的患病比例更是高达17.8%。为提升疾病治疗及日常生活质量，中国RE患者期待更好的治疗方案。得益于国家药品监督管理局的快速审批，沃克于2019年12月18日正式获批。

　　之后，适逢新冠疫情暴发时期，作为武田在华唯一的生产基地，武田天津工厂在当地政府及相关部门的大力协调下，积极推进沃克在华生产及后续工作，在分包装证批准之后，仅仅16天便完成了产品上市，实现了中国质造造福患者。据了解，武田天津工厂于2018年底着手生产线升级，升级后沃克的年产量可达2000万盒，将为中国及全球的RE患者提供用药保障。

　　中华医学会消化病学分会主任委员、中山大学附属第一医院陈旻湖教授指出：“近几十年来，抑酸药物不断更新换代，却仍存在一些未满足的治疗需求。如今，我们非常欣喜地看到，抑酸治疗领域有了全新作用机制的药物。作为首款进入中国的钾离子竞争性酸阻滞剂，沃克将为目前的抑酸治疗提供新的选择，从而改善RE患者的生活质量。”

　　反流性食管炎是消化系统的常见疾病，其特征性症状包括胃内容物反流引起的烧心和反酸，可伴随食管外症状，并存在食管黏膜的糜烂，严重影响着患者生活和睡眠质量。流行病学数据显示，反流性食管炎在中国普通人群中的患病率高达6.4%。

　　中华医学会消化病学会常委、华中科技大学同济医学院附属协和医院消化科主任侯晓华教授表示：“《2017世界胃肠病学组织(WGO)全球指南》指出，促进黏膜愈合、缓解症状，改善与健康相关的生活质量是RE治疗的重要目标之一。我们现在强调的达标治疗（Treat to Target）要求我们在关注症状缓解的同时，也要充分考虑患者个体化情况调整治疗方案，以期充分实现黏膜愈合的治疗目标。”

　　富马酸伏诺拉生片于2015年2月在日本上市，其适应症包括反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、在使用低剂量阿司匹林或非甾体类抗炎药治疗期间预防胃溃疡或十二指肠溃疡的复发和幽门螺杆菌的根除。

　　作为新一代抑酸药物，临床数据表明沃克具有首剂全效、持久抑酸和方便服用等特点。沃克在中国上市，将为RE治疗的临床用药提供新的选择，开创抑酸治疗新纪元。

　　复旦大学药学院药理学教研室主任程能能教授表示：“沃克具有四大特色——快，强，久，稳，是沃克在临床上会发挥优势的很重要的药学特点，沃克的上市会给酸相关性疾病的治疗带来一个新的飞跃。”

　　中华医学会消化病学分会常委、上海交通大学医学院附属瑞金医院消化内科主任邹多武教授表示：“沃克是全新机制的抑酸药物，其通过阻断H+，K+-ATP酶的K+通道，竞争性阻滞K+与该酶的结合，可长时间停留于胃壁细胞，从而快速抑制胃酸的分泌，为RE患者提供了全新的治疗选择。”

　　同时，突如其来的“疫情”加速了互联网+医疗的发展，武田中国把握线上诊疗的趋势，积极提升创新药物的可及性。通过患者保障计划，在缓解线下就医压力的同时，也降低了非医疗成本，从而更好地惠及中国患者。自2020年5月至10月，武田在全国范围内启动“保沃康健——反流性食管炎患者保障计划”。在此期间，确诊为RE的患者经医生处方沃克后，可自主选择加入保障计划，获得包括免费线上问诊、疗效保障、重疾绿色通道及全科医生问诊在内的多项服务。“保沃康健”将为加入的患者提供更好的用药保障，轻松实现健康管理。

　　“非常欣喜地迎来沃克在中国市场的正式上市。秉承‘患者为先’的理念，武田将继续致力于引进前沿的诊疗方案和创新药物，为患者带来更多治疗新选择。“武田中国总裁单国洪先生表示，”我们也将继续深耕中国市场，让中国质造的创新药物服务更多国内乃至全球的患者。”

　　参考资料：

　　[1] Bai Y， et al. J Gastroenterol Hepatol. 2013;28(4)：626-31.

　　[2] Zou D， et al. Scand J Gastroenterol. 2011;46(2)：133-41

　　[3] Hunt R， et al. J Clin Gastroenterol. 2017;51(6)： 467-478.

　　[4] Hunt RH， et al. Curr Treat OptionsGastroenterol.2018 Dec;16(4)：570-590.

　　[5] Kagami T， et al. Aliment pHarmacol Ther. 2016 May;43(10)：1048-59.

　　[6] Martinucci I， et al. Expert Opin pHarmacother.2017;18(11)：1145-1152.

　　[7] Report on the Deliberation Results， Evaluation and Licensing Division，Pharmaceutical and Food Safety Bureau.https：//www.pmda.go.jp/english/index.html. November 26， 2014.