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取消关注Amgen公司用于治疗罕见血凝异常疾病的药物Nplate已在欧洲通过批准,这使得该公司抢得先机,比GSK/ Ligand两家公司的同类药品Promacta更早进入欧洲市场。
欧盟委员会批准Nplate用于治疗那些对目前常用药无应答的免疫性血小板减少性紫癜(ITP),但它仅获准作为二线药物用于那些未进行脾脏切除,且不适宜接受手术治疗的成人ITP患者。
这次Nplate在欧洲获准的依据是两项III期临床实验,结果证实进行过或未进行过脾脏切除手术的患者用药治疗之后,他们体内的血小板读数均升高83%,并且保持稳定。有医务人员表示,Nplate是第一种在欧洲获准特别针对提高患者体内血小板数量,并且能长期使用的ITP治疗药。
虽然患有ITP的人数量不多,据估计在欧洲有5万慢性ITP患者,但这种病症会极大地影响他们的生活,而Nplate可以为他们带来福音。
Amgen公司负责人表示,此次Nplate在欧洲获准是该公司15年来辛勤努力的结果,同时作为第一种获准的肽体类药,它在该公司生物制剂的开发上也具有里程碑意义。去年8月份,Nplate已在美国获准。
(实习编辑:林文生)
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山西医科大学第一医院 药剂科
副主任医师
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