新冠病毒疫苗研发至少需要6个月以上 预计9月使用

　　新冠病毒在全球愈演愈烈，世卫组织实时统计数据显示，截至欧洲中部时间3月31日18时（北京时间4月1日0时），全球新冠肺炎确诊754948例，死亡36571例，目前全球已有202个国家和地区出现新冠肺炎病例，中国以外超过67万例。

　　与此同时，疫苗研发也进入生死时速。全球范围内来看，各个疫苗、制药公司也已快速行动起来了。

　　疫苗是解决疾病的最根本的东西，不能靠集体免疫解决问题在3月18日广州市人民政府新闻办公室举行的第46场疫情防控新闻通气会上，钟南山表示，这段时间以来，我们学到了如何对新冠病毒进行防控，高传染性疾病都有指数级的暴发期，新冠病毒的平均传播系数接近3，是非常高的。

　　病毒大暴发带来了很多问题，包括病房、医护人员的缺口等等。我们学到了联防联控，从源头预防，这是最古老但有效的方法。往后很重要的是，不能靠所谓的“集体免疫”解决问题，冠状病毒并非一次感染终生免疫，现在还没有这种证据。下一步是要生产出有效的疫苗，疫苗是解决疾病最根本的东西，而我们出生要接种百日咳、脊髓灰质炎等疫苗。脊髓灰质炎有25%的死亡率，但疫苗解决了问题。

　　新冠状病毒疫苗研发最少需要6个月甚至更长时间

　　世界卫生组织总干事谭德塞3月27日表示，新冠肺炎疫苗研制至少还需要12至18个月，所有个人和国家不要使用未经证明有效的治疗方法。

　　而中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友表示，即使是特事特办，疫苗也要经过三期的临床试验。按最短时间算，临床一期不少于20天的时间。

　　对于临床二期来说，测试临床疫苗接种的程序和手续，大概需要200-300人，招募完成最短需要一个月的时间；

　　临床三期实验是评估疫苗的有效性。如果病人发病率比较高的话，需要的样本量少一些，最短也得要三到五个月不等。

　　也就是说，如果完成三期临床试验，最后得出结论——疫苗有效，最短也需要六个月的时间。

　　新冠病毒疫苗研发有五个方向，预计今年9月使用

　　中国在疫苗方面，有五个方向正在进行研究：

　　一是全病毒疫苗。这是常用的。2009年H1N1的疫苗就是全病毒疫苗，五个多月就完成了；二是核酸疫苗。美国在3月16日，已经开始初步在人身上做安全试验，中国这方面也发展很快，药理学、有效性、安全性、动物实验都过了，不会太长时间也会开始第一期临床试验；三是腺病毒做载体的疫苗。四是基因工程方面的蛋白疫苗。五是流感作为载体的疫苗。

　　钟南山表示，这五种疫苗，中国都发展非常快，不会比美国差多少，这方面抓得很紧。这种急性传染病，最终形成群体免疫是要靠疫苗的，才能保证绝大多数人的生命安全。美国据说九月份就可以用在人身上，中国也在赛跑，我估计前后不会差太多。

　　108人，已接种中国研制的新冠疫苗

　　军志院士曾介绍，目前，我国5大技术方向疫苗总体进展顺利，第一批确定的9项任务都已完成动物研究大部分工作。大部分研发团队4月份都能完成临床前研究，并逐步启动临床试验。

　　据报道，新冠疫苗一期临床试验正式开始人体注射实验，中国研制的新冠病毒疫苗已被注射进人体，仅限武汉地区常住居民，武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先，年龄18-60周岁，志愿者有3组，会被分为低剂量组、中剂量组和高剂量组三组，每组36人，注射后将集中隔离观察14天。

　　第一批志愿者参加的试验，叫做重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗（腺病毒载体）Ⅰ期临床试验。试验的目的，就是测试和评价重组新冠病毒疫苗（腺病毒载体）的安全性和有效性。

　　这种疫苗采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原。

　　接种后半年内，医学团队会定期对志愿者进行多次随访，看其是否有不良反应，以及体内是否产生抗S蛋白特异性抗体。

　　一般来说，疫苗在上市前后需要经过四期临床试验，Ⅰ期临床仅仅是一个开始。一般情况下，在疫苗Ⅲ期临床获批上市后，还会进行Ⅳ期临床试验，来综合评价疫苗应用于大规模人群的实际有效性和安全性。

　　4名接种新冠疫苗的志愿者结束隔离观察，“身体一切正常”

　　3月31日，首批于3月16日晚接种重组新冠疫苗的4名志愿者结束隔离观察，回到家中，做完一系列检查后返回家中，开启正常的工作和生活。离开武汉特勤疗养中心前，4名志愿者按照计划再次进行了采血。

　　已经结束隔离观察的志愿者靳官萍于3月24日，也就是接种疫苗后的第7天进行了一次采血。3月31日上午，即接种疫苗后的第14天，她又进行了一次采血。集中隔离期间，她的身体状况一切正常。

　　于3月19日接种疫苗的志愿者向亚飞仍在武汉特勤疗养中心集中隔离观察。他说：“注射疫苗的头三天，每天晚上我的体温都在37.6℃左右，有些低烧。医护人员说这是正常现象，是身体的免疫系统在与疫苗‘斗争’。到了第四天晚上，低烧的症状就没有了。现在，我的身体一切正常。”