致力于打破SLE治疗瓶颈！GSK携贝利尤单抗重磅亮相进博会

　　11月7日，在第二届中国国际进口博览会上，葛兰素史克（GSK）携全球首个且唯一对因治疗系统性红斑狼疮（SLE）生物制剂“贝利尤单抗（商品名：倍力腾）”亮丽参展。

　　上海交通大学医学院附属仁济医院南院风湿免疫科李挺教授介绍：“全球1/4的SLE患者在中国，这些患者大多数都是15-45的育龄女性。研究显示，约40%的SLE患者在第1年出现器官损害，50%的患者发病5年内发生不可逆的器官损害。SLE患者的死亡率是正常同龄人的3倍，死于肾脏疾病的风险增加8倍，死于感染的风险增加5倍，并且感染是中国SLE患者的首位死亡原因。”

　　系统性红斑狼疮患者，主要集中于育龄女性，使得无数患者不仅需要面对身体上的痛苦，还需面临婚姻家庭和经济的多重压力，严重影响患者生存质量。

　　为此，2019年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）对系统性红斑狼疮（SLE）治疗推荐意见指出：SLE 的治疗目标是缓解疾病症状或维持低疾病活动，减少疾病复发，同时减少药物的毒副作用，从而减轻组织器官的累积损伤，提高患者的生存质量。

　　然而，在我国，想要实现这一目标仍然存在较大挑战。传统治疗系统性红斑狼疮的药物以四大类主：激素、免疫抑制剂、阿司匹林和抗疟药，这四类药物都是对症治疗，存在一定的药物毒性，长期大剂量使用会诱发和加重感染，以及发生肝功能损害、骨髓抑制、眼底病变等不良反应。

　　如何更好地帮助患者减少疾病复发，延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量已成为当前SLE治疗亟需解决的问题。

　　今年7月中旬，贝利尤单抗在中国获批，并于9月20日开出第一张处方，目前已有红斑狼疮患者从治疗中获益。贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体，静脉给药，抑制B细胞的增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，从而减少血清中的自身抗体，达到治疗系统性红斑狼疮的目的。

　　研究数据显示：在亚洲，特别是中国SLE患者，贝利尤单抗联合常规治疗52周，系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%，重度复发风险下降 50%，同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定，总体不良反应发生率与安慰剂相似。

　　GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal先生演讲

　　GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal先生表示：“非常感谢中国政府在加速创新产品进入中国取得的进展，使得贝利尤单抗能够快速在中国上市。GSK致力于改善SLE疾病的治疗状况。SLE患者在与疾病抗争的过程中勇敢而有韧性。作为一家负责任的制药公司，我们了解这些患者的处境，在中国初级卫生保健基金会的主导下，第一时间启动了‘蓓丽新生SLE患者公益援助项目’。GSK对贝利尤单抗有非常完整的临床研究计划，我们希望未来贝利尤单抗能惠及更多的患者，我们不会落下任何一位可以从贝利尤单抗治疗中获益的患者。”

GSK中国研发和医学事务部负责人、副总裁贺李镜博士演讲

　　GSK中国研发和医学事务部负责人、副总裁贺李镜博士分享了贝利尤单抗的研发之路和应用情况：“从1996年发现B淋巴细胞刺激因子（BLyS）至2011年FDA首次批准，贝利尤单抗研发和上市经历了15年的时间，可谓十五年磨一剑。SLE患者仍然存在大量未被满足的需求：儿童系统性红斑狼疮、系统性红斑狼疮引起的多个器官损伤，包括狼疮肾炎等等，这些都给SLE患者生活质量造成了巨大的影响。针对贝利尤单抗，GSK还在积极投入多项临床研究，在中国加速审评审批等一系列医疗改革政策下，我们希望能从全球数据中挖掘更多针对亚洲人群有亮点的数据，随着未来更多适应症获批，我们希望更多的患者能从中获益。”