葛兰素史克血凝障碍治疗药已通过ＦＤＡ批准

　　该药主要用于那些对皮质甾类药物、免疫球蛋白药物或接受脾切除术后效果不理想的慢性免疫性血小板减少性紫癜患者。

　　该药在审批期间获准进入FDA的快批通道，但Promacta的审批之路没有预想中的顺利。最初，FDA把9月9日定为该药最终获准的日期，但FDA相关人员对这种药物长期用药的风险表示关切，这些风险包括肝中毒、停药后有出血现象和有可能导致骨髓纤维化等。为了取消这些疑虑，GSK制定并实施了一些关于确保Promacta用药安全的项目，医生或药师在开具处方或分发Promacta之前必须进行相关登记。该药将于下周上市销售，此外GSK也表示今年年末将在欧洲递交该药的销售申请，它在当地将以Revolade为商品名出售。

　　GSK是全球最大的以研发为基础的制药企业之一，在抗生素、中枢神经、呼吸和消化系统四个治疗领域占主导地位。在中国，GSK也是立足于处方药生产，并把重点瞄准了中国乙肝治疗领域。

（责任编辑：姚琦）

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