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取消关注牛津大学妇科专家肯尼迪博士在英国科学成就学会会议上说:“三分之二妇女患上经痛,四分之三病发无法工作。”我国全国妇女月经生理常数协作组调查分析,女性患上不同程度经期综合征占80%,痛经者占33.19%,国内痛经发病率呈上升趋势。
经前期综合征(PMS)是神经精神内分泌紊乱的一组复合症状,指月经来潮前几天患者出现的情绪波动和浮肿等症状,月经来潮后这些症状会逐渐减轻或消失。而痛经则是一种常见的妇科疾病,指月经周期中伴有痉挛性腹痛的症状,其病理机制与子宫内膜及血中前列腺素含量过高有关。高水平的前列腺素可使子宫张力升高,子宫缺血、缺氧而产生较剧烈的疼痛,即痛经;大量前列腺素也可引起胃肠道的肌肉收缩,所以,痛经的妇女还可有恶心、呕吐、腹痛等胃肠道症状。
由于缺乏有效药物,传统上应用中药来缓解痛经和经前期综合征给广大女性带来的不适症状,但因为中药的起效缓慢,疗程较长,常需要连续服用1~3个月以上。在现今快节奏的工作生活中,由于服用不方便,或者是因为忙碌错过了服药的时间,要不就是不能忍受中药的口感,很多人都难以坚持完整一个疗程,痛经和经前期综合征始终没有得到彻底解决。
相比中药致命的缺点,见效快速、治疗周期短的西药制剂更显出它的重要性。1988年,FDA允许3种非处方利尿剂:咖啡因、氯化铵和帕马溴用于经期治疗。尽管咖啡因被当作利尿剂,但它的利尿效果不强,还可导致兴奋、失眠等副作用。欧洲专利中使用氯化铵、帕马溴和双氢克尿塞用于经期利尿,但后者是一种强效利尿药物,因此不主张用于非处方药物。
氨酚帕马溴片是治疗痛经和经前期综合征的药物复方类制剂,河南帅克制药有限公司投资1000多万元,历时6年,最终于2005年研发成功,填补了国内专门治疗这方面疾病的西药空白,并荣获“中国企业创新奖”。河南帅克制药董事长张克军表示,目前的医药产业是一个喜忧参半的行业,市场竞争不仅仅是产品的竞争,同时也是研发能力的竞争。帅克制药这几年的研发思路基本上就是立足于国情和企业的实际情况,在药品研发方面实现了分步走的目标,建立了比较科学、系统、规范的医药新产品研制开发体制,从而走出了一条属于自己的研发之路。
2008年,氨酚帕马溴片获得了国家的独家批准,该药既能有效消除经期疼痛,又能消除经期水潴留和情绪变化所引起的各种临床症状,具有治疗经前期综合征和原发性痛经的作用。该复方的有效性和安全性已得到FDA和长期临床应用的确认,为OTC类药物。张克军满怀信心地表示:“氨酚帕马溴将成为治疗痛经和经前期综合征的最好选择。”
(责任编辑:姚琦)
主任医师
常德市第一人民医院 药剂科
副主任医师
天津市北辰区中医院 药剂科
副主任医师
凉山彝族自治州中西医结合医院 中药剂科[新院区]
主任药师
山西医科大学第一医院 药剂科
主任医师
新疆生产建设兵团总医院 药剂科