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取消关注这项实验名为ORACLEMS,分别在全球的200实验中心进行,主要通过两种剂量检测药物的安全性和疗效。
此前不久,默克公司刚对该药进行名为CLARITY的实验,当时参与实验的受试者主要为复发性多发性硬化症患者,这是cladribine进入III期临床的首次实验。该药已获准进入美国FDA的快速批准通道。
ORACLEMS实验项目相关人士称,随着研究的深入,越来越多的证据显示,确诊患上多发性硬化症之初,就始用药控制病情极其重要。在早期病程,疾病的临床表现并不明显,但背后却隐藏巨大危险,极有可能会出现神经损害。
德国默克公司在多发性硬化症药物市场中已借助Rebif(利比,重组人干扰素β-1α)占据重要地位。Cladribine是第一种口服型多发性硬化症治疗药,目前常用的同类药物多属注射剂。目前,赛诺菲-安万特公司的teriflunomide,Teva/Active公司的laquinimod和诺华公司的fingolimod等同类药物也正处于后期临床研发阶段。
(责任编辑:姚琦)
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