等待20年，儿童2型糖尿病用药库，喜迎新成员

　　2019年6月18日，Medscape网站发布消息称，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准利拉鲁肽用于10岁及以上儿童2型糖尿病（T2DM）患者的降糖治疗。自2000年二甲双胍被批准用于儿童T2DM治疗起，利拉鲁肽是近20年来第一种被批准用于儿童T2DM治疗的非胰岛素类药物。

　　批准依据

　　FDA批准利拉鲁肽用于儿童T2DM患者的试验依据，来源于名为“利拉鲁肽联合二甲双胍与单用二甲双胍，对于儿童和青少年2型糖尿病患者治疗的有效性和安全性评估（Ellipse™）”的研究试验结果，此项研究旨在全面评估两种治疗方案（“利拉鲁肽联用二甲双胍”和“单用二甲双胍”）在儿童和青少年T2DM患者治疗中的有效性和安全性。研究发现，联合治疗组的参与者糖化血红蛋白（HbA1c）值平均降低0.64%（P＜0.001），并且HbA1c值降低至7%以下的参与者数量更多（P＜0.001），安全性方面两组无明显差异性。

　　利拉鲁肽介绍

　　利拉鲁肽是胰高血糖素样肽-1受体激动剂，给药方式为皮下注射，于2010年被批准用于成人T2DM患者的降糖治疗。作为新兴的降糖药物，近年来受到了广泛关注，有关利拉鲁肽用于成年T2DM治疗的研究，证明了其在降低心血管风险方面的显著获益。近期，广东省药学会发布的《超药品说明书用药目录（2019年版）》中描述了利拉鲁肽可用于治疗肥胖的超药品说明书用药方案，肯定了其在减肥方面的获益。

　　儿童T2DM现状

　　近年来T2DM发病年龄呈现出日趋年轻化的趋势，随着我国儿童超重/肥胖比例的逐年增加，T2DM在儿童期的发病率逐年增高，其危险性也越来越受到关注。前不久，在2019ADA科学年会上公布的TODAY-2研究结果显示，儿童T2DM的发病年龄越早，当进入成年期后，患者糖尿病并发症（心血管并发症及妊娠并发症等）的发生风险越大，并且很大程度上与血糖控制失败有关。

　　多年以来，二甲双胍是唯一被批准用于儿童T2DM治疗的非胰岛素药物，一旦出现治疗失败，胰岛素是唯一可选择的二线治疗用药，除此之外再没有其他的药物治疗方案，可见治疗手段的匮乏。

　　对于儿童T2DM，二甲双胍和胰岛素的获益有限

　　二甲双胍是成人T2DM患者的一线治疗用药，在成人糖尿病前期和新发T2DM患者中，二甲双胍可延缓糖尿病进展，并且对β细胞功能具有一定保护作用。此外，在成人试验中还发现，新发T2DM患者使用胰岛素强化治疗可延缓病情进展，保持甚至能够恢复β细胞功能。在儿童T2DM患者中以上治疗方案的获益仍然存在吗？答案并不令人满意。

　　2019ADA科学年会公布的RISE研究结果表明，与成人T2DM患者相比，儿童T2DM患者出现的胰岛素抵抗更严重，β细胞反应尚可，但恶化进程更快。在成人患者中经过验证有效的一些药物（如二甲双胍、胰岛素），其相关获益在儿童患者中无法体现。同时，RISE研究也证实了儿童T2DM的发病机制与成年T2DM可能存在较大差别。

　　利拉鲁肽——儿童T2DM患者的新选择

　　FDA正式批准利拉鲁肽用于10岁及以上儿童T2DM的治疗，为儿童T2DM的治疗提供了新的用药方案，从此以后二甲双胍不再孤单。目前，我国还没有批准此项适应证。

　　儿童T2DM的预防

　　降低儿童T2DM发病风险，预防很重要，建议从下几个方面做起。

　　饮食控制：要保证孩子饮食的多样化，减少高糖、高热量食物的摄入，注意主食、荤菜、素菜的搭配，此外应多摄入新鲜的水果、蔬菜，适当添加牛奶、鸡蛋、鱼虾、瘦肉及豆制品等。

　　合理运动：合理运动有利于减轻体重、降低糖尿病风险并且促进生长发育。运动方式和运动量应遵循个体化、循序渐进、强度适中、注意安全的原则。

　　保证睡眠：有研究显示，睡眠时间短也可能增加糖尿病患病风险，因此保证孩子充足的睡眠对于糖尿病的预防同样重要。

　　对于T2DM高危儿童（伴有肥胖、糖尿病家族史、血脂异常和高血压、多囊卵巢综合征等）应定期进行糖尿病筛查，如进行身高、体重、血压、血脂、血糖的检查，以求早期发现及时进行干预治疗。

　　医脉通编译整理自：

　　[1] https：//www.medscape.com/viewarticle/914529.

　　[2] https：//clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01541215.