唯一获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂上市 肺癌有望变为可控慢性疾病

　　伴随人类对癌症的认识逐步提升，治疗癌症的手段也在不断革新。

　　近日，国内首个、也是目前唯一获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂Opdivo（中文名“欧狄沃”）正式在国内50多个城市开售，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。而随着这一创新药的到来，继靶向治疗后，我国肺癌的治疗方案开始“升级换代”，中国将正式进入免疫肿瘤治疗时代。

　　“这个药在中国已经获批并上市，为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。”近日，在欧狄沃上市媒体沟通会上，中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员，上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授在接受39健康网专访时表示，对于晚期肺癌患者而言，目前传统治疗手段是化疗。化疗是一种全身性的治疗，在杀伤肿瘤细胞的同时也可能会把正常细胞一起杀灭，所以，化疗几乎是一种“玉石俱焚”的治疗方法。欧狄沃的上市将带来巨大的治疗方式的改变，由于其长期生存获益明显，将有效改善晚期肺癌患者的治疗现状。

　　中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员、上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授

　　肺癌治疗升级

　　恶性肿瘤是目前全世界的主要死亡原因之一，已经成为严重危害人类生命健康、制约社会经济发展的一大类疾病。根据国家癌症中心发布的《2018年全国癌症最新报告》统计数据显示，2014年全国恶性肿瘤新发病例380.4万例，全国恶性肿瘤死亡数229.6万例，死亡首位为肺癌。

　　据世界卫生组织统计，每年有超过170万人因肺癌死亡。而作为肺癌中最常见的类型，非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌患者的85%。在中国，每年肺癌新发病例达78.1万例，相当于平均每10分钟就有15人罹患疾病。预测到2020年，肺癌每年新发病例和死亡病例将分别超过80万和70万。

　　如何打破当前形势？

　　目前，我国肺癌的主要治疗手段包括手术、放疗、化疗和靶向治疗。随着癌症发病率和死亡率的不断攀升，现有治疗方式已无法满足患者日益增长的治疗需求，临床亟需创新治疗方式。

　　陆舜教授介绍，与传统治疗方式不同，免疫治疗并不直接攻击癌细胞，而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤，在一些瘤种治疗上已显示出长期生存获益的特点，且安全性及耐受性良好，目前在国际上已成为肿瘤治疗的主要手段之一。

　　而据39健康网了解，现阶段，肺癌的免疫治疗则特指应用免疫检查点抑制剂，其中最具代表性的是PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂。国内首个获批上市的免疫肿瘤治疗药物欧狄沃即属于PD-1抑制剂。

　　“欧狄沃的获批基于一项名为CheckMate 078的关键、随机III期临床研究，该研究首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗，患者生存获益显著，死亡风险可降低32%。对于没有EGFR和ALK基因突变的患者，在其接受含铂治疗后出现疾病进展或不耐受时即可使用该药物，无需进行PD-L1检测。”陆舜教授表示。

　　肺癌有望逐渐变成慢性病

　　曾经，有人用“苟延残喘”来描述晚期肺癌患者的生存状态。但随着晚期肺癌治疗方式的发展，特别是肿瘤免疫治疗时代的到来之后，肺癌患者不仅获得更长的生存期，也会生活得更有质量。

　　在78.1万的肺癌新发患者中，约85%属于非小细胞癌，30%-40%的患者有EGFR/ALK驱动基因突变。非小细胞肺癌又分为腺癌、鳞癌、大细胞癌。由于肺癌早期症状较为隐匿，大多数患者在确诊时已为晚期。

　　陆舜教授介绍，在以往，晚期非小细胞肺癌几乎是无法根治的绝症，对于晚期患者而言，主要的治疗目标是延长生存期、提高生活质量。一项全球经治晚期非小细胞肺癌临床研究(CA209-003)显示，欧狄沃带来了免疫肿瘤治疗研究中随访时间最长的PD-1抑制剂临床研究数据，证实了欧狄沃将晚期非小细胞癌患者五年生存期从过去的不到5%提高到了16%，大大改善了患者对癌症的生存预期。

　　“欧狄沃作为国内首个获批上市的免疫肿瘤（I-O）治疗药物为医生和患者提供了全新的治疗选择，改变了肺癌治疗的思路和实践。未来，肺癌将有望成为慢性病进行管理。”陆舜教授说道。

　　据39健康网了解，截至目前，欧狄沃已在超过65个国家及地区获批17项适应症，涉及肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等9个瘤种。

　　在定价上，国内欧狄沃（Opdivo）的建议零售价100mg/10ml规格为9260元；40mg/4ml规格为4591元；在日本，100mg/10ml大约2万多人民币一支；新加坡医院的Opdivo价格是1.5万人民币一支；香港的价格大约是1.6万~1.7万人民币一支。

　　据悉，该药根据患者体重计算，3mg/kg，每两周静脉注射一次。如果患者体重按60kg算，一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/4ml，共18442元/两周，一个月花费共36884元(同样情况香港价格为58868元)。体重为50kg的患者，一次需使用1支100mg/10ml和1支40mg/4ml，一个月花费共27702元。

　　对于提升药物可及性问题，百时美施贵宝表示，未来，公司将继续与多方携手合作，通过实施多元化的举措、响应各级医保谈判等方式，共同促进欧狄沃在中国的可及性，帮助中国晚期非小细胞肺癌患者改善治疗现状。