陆舜：晚期肺癌病人越早用免疫治疗存活时间越长

　　美国时间6月3日KEYNOTE-042的研究结果在美国临床肿瘤学年会（ASCO)的全体大会上公布。这项关键的三期临床研究旨在评估免疫检查点PD-1抑制剂类药物帕博利珠单抗（Pembrolizumab）治疗未曾接受治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）相关疗效。结果显示：

　　帕博利珠单抗相比当前标准的铂类药物化疗可显著延长PD-L1（一种人体免疫细胞带有的生物标志物）表达阳性（TPS≥1%）患者的总生存期。用帕博利珠单抗组患者的死亡风险降低19%。

　　对PD-L1较高水平（TPS≥50%或≥20%）亚组患者的分析结果也发现，总生存期得到显著延长。

　　在PD-L1表达≥20%的人群中，用帕博利珠单抗患者的死亡风险降低23%

　　在PD-L1表达≥50%的人群中，帕博利珠单抗组患者的死亡风险降低31%

  “改善病人的总生存期（延长生命）是晚期肺癌治疗的最终目标。KEYNOTE-042是迄今为止首个以OS为主要终点的单药一线治疗NSCLC的PD-1免疫检查点抑制剂的研究，且首次证明，免疫治疗相比于标准化疗，能为晚期肺癌总人群中约2/3的PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的局部晚期或转移性NSCLC患者带来显著的生存获益，标志着晚期NSCLC患者的一线免疫单药治疗有望“成功上位”，成为PD-L1表达阳性的晚期肺癌患者的不二选择。”

　　2016年10月，美国FDA批准帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1高表达（TPS≥50%)且没有EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC。

　　“KEYNOTE-042研究结果支持PD-1免疫检查点抑制剂作为一线用药治疗PD-L1表达≥1%的病人，从PD-L1表达≥50%到≥1%，意味着获益的人群增加一倍，标志着肿瘤免疫治疗将不再只是让“小众”人群“独享恩宠“，而是让更多的晚期NSCLC患者从免疫治疗中获益，且越早使用PD-1抑制剂治疗，获益越大。”

　　帕博利珠单抗在中国的上市申请已于2018年2月11日获得CDE承办受理，有望在今年获批。