蒋仁生：国内疫苗市场到2022年或超500亿元

　　12月17日，由中国医药工业信息中心、中国医药商业协会、重庆生物医药产业园主办的2017年（第十届）中国医药战略峰会成功举办。重庆智飞生物制品股份有限公司董事长蒋仁生介绍了新型疫苗的自主研发与产业趋势。

　　从⾸个⽜痘疫苗诞⽣⾄今，疫苗已有200多年的发展历史，成为⼈类对抗各种疾病尤其是传染性疾病的有⼒武器。得益于疫苗的接种，世界卫⽣组织（WHO）在1979年宣布消灭了天花，2015年宣布消灭了II型脊灰病毒。如果全球免疫覆盖率进⼀步提⾼，还可另外避免150万⼈死亡。美国CDC报告指出，1美元疫苗接种⽀出可节约治疗费⽤5~27美元。因此疫苗是全球公认的最经济、最有效的公共卫⽣解决⽅案。

　　截⾄2016年底，全球共批准了74种预防性疫苗，可预防40种传染病。由于疫苗在传染病防治的不可或缺性，其市场规模不可⼩觑，根据国际知名权威机构（Evaluate Pharma）预测，2016年全球疫苗市场规模达275亿美元，到2022年，全球疫苗市场规模将达到353亿美元。在全球处⽅药和OTC药物市场中，疫苗市场排在了抗肿瘤、糖尿病、⻛湿、病毒药物之后的第五位。

　　我国是世界上最⼤的疫苗产业⼤国，可⽣产63种疫苗，预防33种传染病。每年疫苗批签发数量在5-8亿剂量，是世界上为数不多的能够依靠⾃身能⼒解决全部免疫供应和疫苗接种的国家之⼀。然⽽，我国的疫苗以传统疫苗为主，相⽐欧美发达国家，新型疫苗⽅⾯存在⼀定的差距：⽐如，⼀些在国际市场取得不错效应的新型疫苗，如⼈乳头瘤病毒（HPV） 疫苗、肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗、B群流脑疫苗、五联疫苗、带状疱疹疫苗等⾄今国内尚未实现国产化。加上进⼝疫苗上市时间滞后严，使中国⽼百姓⽆法同步享受疫苗所带来的健康福利。

　　近年，情况有所改观。目前国内疫苗市场规模在200亿元左右，但受到HPV疫苗、五价轮状疫苗、国产肺炎结合疫苗等新疫苗上市的利好驱动，加上全⾯两孩政策、⼈⼝结构变化、⺠众健康意识的提⾼等⼤环境优势，蒋仁生预计，到2022年国内疫苗市场规模有可能超过500亿元。

　　“⼗⼀五”以来，国务院发布了系列措施，⽀持⽣物医药产业发展；近年提出⼤⼒开展⽣物技术药物创制和产业化，促进疫苗升级换代，点推动新型疫苗研发和产业化。⾃此，我国的疫苗发展取得了突破性的进展，2011年全球⾸个戊肝疫苗获批上市；2014年由我公司开发的AC群脑膜炎球菌-Hib三联疫苗获批上市，成为全球⾸个针对我国流⾏⼈群开发的AC-Hib联苗；2015年全球⾸个sabin株IPV疫苗和肠道病毒EV71疫苗获批上市；2017年全球⾸个采⽤腺病毒载体技术开发的埃博拉疫苗获得有条件上市批准。

　　在国家“创新驱动”发展战略的激励下，⽬前我国约有300多家企业涉⾜疫苗研发，新型疫苗的开发和未来的疫苗产业呈现三⼤趋势：

　　第⼀⼤趋势：多联多价疫苗

　　⽬前疫苗的接种对象主要集中在婴幼⼉，接种针次多，⽆法做到已有疫苗覆盖传染病的全⾯预防。联合疫苗不仅安全有效，不会对婴幼⼉免疫系统造成负⾯影响，还能够减少免疫接种次数，降低副反应发⽣率。国务院在今年2⽉5号⽂发布的《关于进⼀步加强疫苗流通和预防接种管理⼯作意⻅》中明确提出⽀持新型疫苗特别是多联多价疫苗的研发和产业化。

　　第⼆⼤趋势：新技术带来的传统疫苗升级换代和新发传染病疫苗

　　近年来，随着分子生物学、分子免疫学、反向遗传学等研究取得进展与基因⼯程技术的应⽤，新型技术逐渐应⽤到疫苗⽣产中，多糖蛋⽩结合疫苗技术、新型疫苗佐剂、组病毒样颗粒技术等均是国内疫苗研发的热点⽅向。

　　第三⼤趋势：传染病/成疫苗

　　除了针对传统的传染性疾病，针对婴幼⼉年龄群体，疫苗也已经或正在被开发应⽤到⾮传染病领域，如⽤于治疗肿瘤、治疗性预防结核病、治疗过敏症、抵抗耐药菌等。适应⼈群也扩⼤到成⼈和疾病⼈群。

　　当然，可谓“新”就意味着“险”，创新有⻛险，所以也应当允许失败。不少新型疫苗，如HIV、艰难梭菌疫苗在投⼊⼤量智⼒、⼈⼒、物⼒、财⼒后仍然因为技术⽆法攻克的难题⽽失败。