眼内抗新生血管药物首进医保 患者经济负担降八成

　　“据北京大学医药管理国际研究中心进行的一项老年视力受损经济负担调查结果显示，51.69%的家庭因有视力受损患者而陷入灾难性卫生支出，在207位年龄在50岁以上的被调查者中，人均年经济负担高达60566元。”北京协和医院陈有信教授透露，我国视力受损患者的经济负担相当严重。

　　这种情况近期有望得到改变——

　　在7月下旬人社部国家医保谈判结果公布的信息中，36种高价药物被纳入国家医保乙类目录，在众多医保目录范围内的药品中，包含了治疗年龄相关性黄斑变性的眼内注射产品雷珠单抗，这是眼内抗新生血管药物第一次进入国家医保。

　　这个消息令眼科医生同仁和患者备受鼓舞，因为据研究统计，此项给患者带来的好处十分明显——用药负担将降低八成。这对于提高老黄疾病的治疗依从性、改善预后、减轻失明带来的沉重疾病负担有着非凡意义。

　　据悉，随着各省医保工作的快速衔接，9月当月，全国已有17个省发布公文推进医保落地，上述纳入医保目录的眼内注射剂也将陆续在全国范围内的近二十省份及直辖市以新价格执行和报销。

　　医保落地，老黄患者经济负担迎来“瀑布式”下降

北京协和医院陈有信教授

　　北京大学医药管理国际研究中心进行的一项老年视力受损经济负担调查结果显示，51.69%的家庭因有视力受损患者而陷入灾难性卫生支出，患者负担不仅仅包括治疗费用，更包含陪同、护理、设施改建、抚育儿童等支出。北京协和医院陈有信教授在解读该研究时透露，调查对象为年龄在50岁以上，在207位年龄在50岁以上的被调查者中，人均年经济负担高达60566元。

　　陈教授谈到，从研究结果看，这类疾病患者的总经济负担是医疗负担的两倍，如果能够提高这类疾病治疗的可及性，对于社会总体经济负担的影响是事半功倍的。而在众多年龄相关性致盲眼病中，以湿性年龄相关性黄斑变性（又称老年黄斑变性，wAMD）为代表的眼底病成为致盲的主要原因之一。实际上早在去年年初，北京大学医药管理国际研究中心的研究结果作为重要的经济学材料已提交给了人社部门，呼吁扩大眼内抗新生血管药物可及性。

　　此次抗眼内新生血管药物在各省级医保目录落地实施后，根据政策，一般乙类药品报销比例可达70%~80%，意味着中国老年黄斑变性患者的治疗负担将被大大减轻，仅用药费用一项或降低高达8成，如将规范治疗可以避免失明带来的护理负担等间接因素考虑在内，降低的疾病负担将更加显著，可谓“瀑布式”下降。

　　老百姓可享全球前沿治疗方案和药品

首都医科大学附属北京同仁医院魏文斌教授

　　老年黄斑变性曾经被认为是“不死的绝症”，因为在临床上，对其并没有很好的治疗方式。首都医科大学附属北京同仁医院魏文斌教授介绍，老黄传统治疗方式使得患者在治病的同时，也伤害了正常的视觉细胞，从而面临极大的失明风险。魏教授谈到，2006年首个眼内抗新生血管药物雷珠单抗的问世，为老年黄斑变性的治疗带来惊喜。研究数据表明，雷珠单抗注射后短期内就可观察到眼底水肿的改善，长期用药的患者可能在数年后维持良好的视力。

　　“对于患者，治疗的快速见效大大提升其治疗信心和依从性。进口药物具有起效快，疗效稳定，安全性高的特点，但眼内抗新生血管药物较高的治疗费用把患者挡在了治疗室外。”魏文斌教授谈到。

欧美GMP认证高级咨询师李宏业老师

　　眼内抗新生血管药物作为制剂标准要求严格的生物制剂，欧美GMP认证高级咨询师李宏业老师特别谈到生物制剂质控这个话题：产品纯度和不溶性颗粒的数量是直接影响生物制剂质量的关键因素，药物中过多的微粒是玻璃体内注射导致眼内炎的潜在原因之一，不良风险大大增加。

　　据此，美国药典在1990年首次提出，推荐并制定比静脉注射液更为严格的眼用溶液不溶性微粒的标准，将眼内注射剂标准与普通静脉注射剂进行区分， FDA建立了眼用溶液新药审评的标准，美国药典专家委员会同时强调，眼用溶液中存在过量微粒应该被作为一个公共健康及药品质量问题加以重视并管理。我国药典目前暂未制定眼内注射液标准。雷珠单抗是遵照美国药典眼内注射剂标准进行生产的。

　　全国医保新政将高质量的进口药物纳入医保，使得广大患者能够以平价获得更加高效安全有保证的进口药物。

　　“医保谈判首先要考虑到患者、医保基金和企业，这三方利益是否能够找到一个平衡点，只有多赢，谈判结果才是有价值的。”陈有信说。在这样的平衡中，可以说获得最大实惠的，是我国老年黄斑变性患者。

　　合理使用医保基金，3年10针终身获益

　　湿性老黄是一个慢性进展性疾病，因此其治疗也需长期治疗，但并不意味着需要终身用药，过早的停止使用反而会导致疾病复发及进展。专家共识表示：如没有活动性病灶，患者视力稳定的情况下，是可以随访观察的。“

　　陈有信教授谈到：出于基金管理的目的，医保目录对一些眼内抗新生血管药物在使用条件和数量上进行了限定：以雷珠单抗为例，每眼累计最多支付9支，每个年度最多支付4支。

　　魏文斌教授说：“根据欧洲医保后的眼内抗新生血管药物治疗数据显示，雷珠单抗前3年平均治疗用药量为第一年5针，第二年3针，第三年2针， 在第一年注射后超过86%的患者视力提高因此患者前3年大概要注射10针左右，医保内的9针基本可以保证患者所需的治疗。”

　　医保基金在如此精准高效的治疗方案下，得到了有效的支出和预算管理，能够帮助更多的有医疗需求的患者。