常用中药饮片不良反应/事件综述--西洋参致15 例不良反应/事件

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2017-03-03 21:32:06化工化学出版社

　　西洋参是五加科、人参属多年生草本植物，别名花旗参、洋参、西洋人参，原产于加拿大的魁北克与美国的威斯康星州，中国北京怀柔与长白山等地也有种植。加拿大产的叫西洋参，美国产的叫花旗参。现均系栽培品，秋季采挖，洗净，晒干或低温干燥。

　　西洋参性凉，味甘、微苦。归心、肺、肾经，有补气养阴、清热生津的功效。用于气虚阴亏，虚热烦倦，咳喘痰血，内热消渴，口燥咽干。《中华人民共和国药典》（2015版）建议用量为3 ～ 6克，另煎兑服。禁忌：不宜与藜芦同用。

　　古代典籍对西洋参亦有详细记载，《本草从新》载：“补肺降火，生津液，除烦倦。虚而有火者相宜。”《药性考》载：“补阴退热。姜制益气，扶正气。”《本草从新》载：“脏寒者服之，即作腹痛，郁火服之，火不透发，反生寒热。”《纲目拾遗》载：“忌铁器及火炒。”

　　在CNKI上检索1945年至2015年3月间发表的有关西洋参的不良反应文献，共检索到13篇文献，其中综述文献1篇，病例报告文献12篇[1-12]，涉及病例15例，详见表38-1。

　　表38-1　病例文献统计

　　发表时间文献数量病例数发表时间文献数量病例数

　　1987 1 1 1996 1 1

　　1990 1 2 1998 1 1

　　1991 1 1 1999 1 1

　　1992 1 1 2001 1 3

　　1993 2 2 2005 1 1

　　1994 1 1

　　一、患者情况

　　15例患者中，男性患者6例，女性患者9例，患者年龄最小的仅出生4天，最大的2例患者78岁。患者年龄分布详见表38-2。

　　表38-2　患者情况统计

　　患者年龄病例数

　　出生4 天1

　　21 ～ 30 岁6

　　41 ～ 50 岁4

　　51 ～ 60 岁1

　　71 ～ 80 岁3

　　二、用药情况

　　15例患者中有7例患者为养生自行服用西洋参，其余8例患者原患疾病不尽相同，详见表38-3。

　　表38-3　原患疾病统计

　　原患疾病病例数

　　口干舌燥、慢性咽炎、口角糜烂等3

　　心肌炎、心动过缓2

　　气阴两虚1

　　牙痛、腰痛2

　　养生或自行服用7

　　患者服药剂量中，最小服用剂量为0.5 ～ 1克，为采摘西洋参时嚼食新鲜西洋参根茎。最大剂量为10克，超过《中华人民共和国药典》（2015版）建议用药量。有2例患者服用剂量不详，病例记载服用量偏大，且连续几个月长期服用，引起脾阳虚衰。另有1例患者因牙痛噙化西洋参1片，引起过敏反应，具体用药量不详。详见表38-4。

　　表38-4　用药情况统计

　　用药剂量病例数

　　<3克3

　　3 ～ 6 克5

　　9 ～ 10 克4

　　不详3

　　三、不良反应/ 事件

　　1.不良反应/事件的发生时间

　　患者发生不良反应/事件的发病时间集中在服药后1天内，6例患者在服药后1小时内发生不良反应，最快为数分钟后发生过敏反应，另外有3例患者嚼食新鲜西洋参根茎，5 ～ 10分钟后发生中毒反应。

　　发病时间最长达14个月，2例患者长期服用西洋参用于保健，出现腹胀、怕冷、纳差等脾阳虚衰的临床症状。详见表38-5。

　　表38-5　发病时间统计

　　发病时间病例数

　　1 小时内6

　　1 天内3

　　2 ～ 7 天4

　　数月2

　　2.不良反应/事件的主要表现

　　15例不良反应/事件中，以过敏反应和中毒为主，共5例患者发生过敏反应。4例患者发生中毒，其中1例新生儿服用西洋参后引起中毒，脑CT改变，另外3例患者为成人，中毒后主要表现为突发性胸闷、心悸、腹胀、恶心、轻度头晕等。其他6例患者不良反应症状主要表现为头痛、腹痛、腹泻、内分泌失调、心律失常等。详见

　　表38-6。

　　表38-6　西洋参不良反应/ 事件的主要表现

　　不良反应类型病例数临床表现

　　过敏反应5

　　皮肤瘙痒，局部或全身出现散在性水疱、斑疹、红斑、红色片状荨麻疹等，头晕、寒战、呼吸急促

　　中毒4

　　3

　　为突发性胸闷、心悸、腹胀、恶心、轻度头晕，其中两例因嚼食量较多而伴有明显呕吐、出冷汗

　　1 例新生儿

　　拒食，抽搐，颜面及全身皮肤明显潮红，四肢肌张力略增强，刺激皮肤有抽动，广泛性脑水肿及蛛网膜下腔出血

　　不良反应类型病例数临床表现

　　其他

　　脾阳虚衰2

　　饮食减少，腹胀，恶寒怕冷，精神委顿，面色无华，时有心悸，气短无力

　　内分泌失调1 月经推迟，经量少，血色暗褐色

　　心率失常加剧1 兴奋，夜不能寐，心率失常加剧

　　头痛1 头痛、呕吐、乏力

　　腹痛、腹泻1 腹痛、腹泻

　　四、治疗与预后

　　15 例患者经停药或对症治疗后均痊愈。其具体治疗方法见表38-7。

　　表38-7　治疗与预后

　　不良反应类型病例数治疗方法预后

　　过敏反应5

　　2 例停药症状自行消失，3 例给予抗敏

　　治疗痊愈

　　中毒4

　　3

　　予吸氧、心电监护、建立静脉通道，并推注50%葡萄糖加地塞米松，5%葡萄糖加维生素C及维生素B6滴注。其中1例症状较重，呕吐较剧，予以洗胃

　　1 例新生儿

　　经输血、维生素K、止血剂及对症治疗

　　其他

　　脾阳虚衰2

　　停服西洋参，予以中药温中祛寒、益气健脾

　　内分泌失调1

　　心率失常加剧1 停药

　　头痛1

　　腹痛、腹泻1

　　5%葡萄糖生理盐水内加10%氯化钾，10%葡萄糖水内加维生素C，维生素B6 予

　　以静脉滴注。口服颠茄合剂解痉。饮萝卜汁解毒

　　续表

　　五、讨论及临床合理用药建议

　　1.讨论

　　西洋参具有独特的医疗保健作用，一直深受人们的重视。据研究其包含皂苷类、脂肪酸类、聚炔类、糖类、氨基酸类、甾醇类、黄酮类、无机元素类及挥发油类等多种活性成分。其中人参皂苷是其主要活性成分[13]。有文献通过对长期服用人参皂苷大鼠尿液代谢组学研究，发现短期和长期服用人参皂苷均不会对正常大鼠尿液的代谢组造成非常显著的影响，服用人参皂苷在短期内（1 ～ 3周）对机体尿液的代谢谱影响最大，中期（6 ～ 10周）作用的逐渐减小，长期（27周）几乎无作用，同时证明短期和长期服用人参皂苷对机体无明显的毒副作用[14]。

　　西洋参苦寒微甘，入肺胃二经，是养阴佳品。《本草从新》言：“补肺降火，生津液除烦倦，虚而有火者相宜。”因此，临床中虽有气虚而无阴虚，或虚而无火的应少用，中虚阳衰，胃有湿浊的应忌用。从上述不良反应看，平人长期服用，易伤脾胃。孕妇可适当服用，可养阴祛热；产后宜温，故产妇慎用。口服新鲜西洋参可能会引起中毒，其毒理尚不清楚，可能与其中的挥发油类物质有关。

　　2.临床合理用药建议

　　（1）脾胃阳虚者、产妇忌用。

　　（2）晒干后服用，平人忌长期、大量服用。

　　（3）询问患者有无人参、参麦注射液、总皂苷类注射剂等含人参皂苷类药物的过敏史，有相关过敏史者慎用。

　　参考文献

　　[1] 颜永潮. 服用西洋参致头痛1例. 中草药，1997，（11）：678.

　　[2] 赵振国，青科，宣达，等. 新生儿西洋参中毒脑CT改变1例报告. 实用放射学杂志，1999，（10）：593.

　　[3] 黄多术，张玉菁. 口服西洋参致腹痛、腹泻反应1例. 中国中药杂志，2005，30（12）：951.

　　[4] 沙子仲. 久服西洋参至脾阳虚衰2例. 中医药学报，1990，6 ：24.

　　[5] 孙祥健. 西洋参致水泡疹1例报告. 四川中医，1991，（11）：52.

　　[6] 陆英玉. 泡服西洋参致过敏反应1例. 天津中医药，1998，（2）：94.

　　[7] 胡明灿. 噙化西洋参致过敏反应一例. 江苏中医药，1993，（8）：23.