常用中药饮片不良反应/事件综述--板蓝根及其制剂致23 例不良反应/事件

板蓝根，为十字花科植物菘蓝的干燥根。药性苦，寒。归心胃经。具有清热解毒，凉血、利咽等功效。《中华人民共和国药典》（2015版）建议用量9 ～ 15克。板蓝根是清热解毒类中药代表药物，在抗感染性疾病领域具有确切的疗效，为治疗上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎、急性传染性肝炎、流行性乙型脑炎及流行性脑脊髓膜炎等疾病的常用药。

检索CNKI中1950年至2015年3月的不良反应文件，收集到了口服板蓝根及其制剂引起不良反应/事件的报道，共11篇计23例不良反应/ 事件报道[1-11]，详细情况见表8-1。

表8-1　病例文献统计

发表时间文献数量病例数发表时间文献数量病例数

1973 1 1 1997 1 1

1975 1 1 2004 1 1

1986 1 1 2005 1 1

1989 1 12 2006 1 1

1993 1 2 2010 1 1

1996 1 1

一、患者情况

在23例不良反应/事件中，男性12例，女性11例。年龄最小6个月，年龄最大52岁。男女比例基本相等，表明板蓝根制剂所致不良反应/ 事件与性别没有关系。详细情况见表8-2。

表8-2　患者情况统计

患者年龄病例数

<4岁3

4 ～ 43岁18

47 岁[7] 1

52 岁[4] 1

二、用药情况

1.原患疾病

板蓝根功在清热解毒，故在抗感染性疾病领域具有显著疗效，是治疗上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎、急性传染性肝炎、流行性乙型脑炎及流行性脑脊髓膜炎等疾病的常用中药。23例患者除外12例不详外，原患疾病绝大多为上呼吸道感染、感冒、腮腺炎，或预防感冒与腮腺炎。详细情况见表8-3。

表8-3　原患疾病/ 服药原因

原患疾病病例数

上呼吸道感染2

口唇疱疹1

感冒4

腮腺炎2

预防感冒、腮腺炎2

不详12

2.用药剂型

在23例不良反应/事件病例中， 板蓝根冲剂14例， 比例最高（60.87%），其次是板蓝根饮片5例，占比21.74%，板蓝根干糖浆2例，板蓝根胶囊1例，1例注射液为口服给药。其中有1例服用饮片同时肌注板蓝根注射液并且口服含板蓝根的腮炎片[9]。具体情况见下图。􁄴􁒜􀳜􀤨􁍢􀤖􁀊􀺫􁁫􀫺􀚻􀥊􀜈

3.用药剂量

板蓝根及其制剂致23例不良反应/事件中除1例患者用药剂量不详，其余22例患者的用药剂量均记载如下，详细情况见表8-4。

表8-4　用药情况统计

性别年龄用药剂型用药剂量次/ 天数不良反应

男2.5 岁干糖浆半包2次溶血[1]

男14 岁干糖浆10 克1 次溶血[2]

女38 岁煎剂24 克1 次全身不良反应[3]

女52 岁软胶囊0.6 克/粒×4 粒2次过敏性休克[4]

男7 个月冲剂5 克，2 次/ 日5日腹泻[5]

女6 个月冲剂4 克，2 次/ 日3日腹泻[5]

男4 岁冲剂5 克1 次过敏[6]

女47 岁冲剂10 克，2 次/ 日3日过敏性紫癜[7]

男36 岁冲剂10 克，2 次/ 日5天全身不良反应[8]

男4 岁

肌注板蓝根注

射液+腺炎片

+板蓝根煎剂

2 毫升/支×2 支/

天＋ 5 片/次×4

次/ 日＋ 9 克

7 日+4日+6日

上消化道出血[9]

男5 例

女7 例

4 ～43 岁

煎剂15 ～ 30 克

2 ～ 6 日，平均4 日

注射液消化系统损害[10]

2 毫升/支×2 支/ 日3 ～ 17 日，平均10 日

冲剂

15克×（2 ～ 6）袋

男8 岁冲剂不详14 天全身不良反应[11]

三、不良反应/ 事件

1.不良反应/事件的发生时间

可以看出，口服干糖浆造成溶血反应的2例病例发病/就诊时间较短。在引起消化系统损害的12例不良反应/事件中，相较于板蓝根制剂，板蓝根饮片的发病时间较短。板蓝根冲剂造成的2例腹泻不良反应/事件中，患者均为不满一岁的婴儿。详细情况见表8-5。

表8-5　发病/ 就诊时间统计

发病/就诊时间病例数发病/ 就诊时间病例数

0.5 小时1 2 天2

1 小时2 3 天1

2 小时1 6 天1

6 小时1 14 天1

1 天1 25 ～ 33 天12

2.不良反应/事件的主要表现

口服板蓝根及制剂引起的不良反应/事件以消化系统损害为最高，有15例（65.22%）。15例中主要表现为腹泻者5例，腹胀纳差者6例，胃痛者1例，呕吐者2例，上消化道出血1例。而在引起消化系统不良反应/事件病例中，又主要是以板蓝根冲剂为主，共10例（66.67%）。不良反应/ 事件的分类及主要表现见表8-6。

表8-6　板蓝根及其制剂不良反应/ 事件的主要表现

分类品种主要表现病例数

变态反应

板蓝根冲剂

全身不良反应3

板蓝根煎剂1

板蓝根软胶囊过敏性休克1

血液系统损害

板蓝根冲剂血小板减少性紫癜1

板蓝根干糖浆溶血反应2

消化系统损害

板蓝根冲剂

腹泻、胃痛、呕吐、

腹胀纳差10

板蓝根煎剂3

板蓝根注射液（口服） 1

肌注板蓝根注射液+腺炎片

（含板蓝根）+板蓝根煎剂

上消化道出血1

合计（例） 23

板蓝根冲剂和糖浆剂均出现血液系统疾病，出现血小板减少性紫癜和溶血反应。血小板减少性紫癜主要表现为双上肢及大腿内侧出现红紫色片状斑块，并有疼痛。溶血反应主要表现为面色苍白，全身疲乏无力，排酱油色尿。2例溶血反应均为使用板蓝根干糖浆所致，应引起注意。

四、治疗与预后

1. 治疗

15例以消化系统损害为主的患者采用停用板蓝根，腹泻严重者用黄连素止泻，喂服葡萄糖淡盐水、淡茶水。临床1例过敏反应患者经快速大量输液加速排泄、给氧、静脉推钙剂、抗过敏对症治疗，3天痊愈。经斑贴试验，板蓝根呈阳性反应[3]。另一例过敏反应患者经皮注0.1%肾上腺素0.5毫升，肌内注射扑尔敏5毫克，5%葡糖糖250毫升加入地塞米松5毫克静脉滴注，同时吸氧。继续口服泼尼松，阿司咪唑最终痊愈[6]。

临床发现2例溶血反应患者，均由口服干糖浆所致。患者男性，14岁，因腮腺炎口服板蓝根干糖浆10克，1小时后自觉疲乏无力，随后排出酱油色尿250毫升，次日出现黄疸，尿量减少[2]。查体诊断为急性溶血、溶血性贫血、急性肾功能不全，立即停药，按急性溶血治疗后缓解。另外一例患者男，2岁半，因上呼吸道感染发烧就诊，服板蓝根干糖浆冲服剂半包，当晚22时继续服完剩下的半包，凌晨四时，患儿面色苍白，尿呈酱油色，立即就诊。入院后给予5%葡糖糖溶液加氢化可的松75毫克静滴，输全血200毫升，肌注青霉素，内服异丙嗪并停用板蓝根干糖浆冲服剂，第二天患儿精神好转，口唇转为淡红色，尿液转为橙色，第三天症状消失，血象及小便检查恢复正常范围而出院[3]。

临床发现1例过敏性休克患者，由口服软胶囊所致。患者胡某，女性，52岁，因上呼吸道感染，到某药店购买板蓝根软胶囊进行治疗，4粒/次，3次/日。上午9时服药一次，皮肤出现潮红、瘙痒和散在多形红斑药疹，下午14时再次服药，30分钟后自感胸闷严重、头昏眼花，在家属陪同下到医院就诊。初步诊断：①上呼吸道感染，②过敏性休克。首先立即停止口服板蓝根软胶囊，在保持呼吸道通畅下给患者吸氧，皮下注射肾上腺素，静滴地塞米松+5%葡萄糖注射液；再静滴5%葡萄糖注射液+氨茶碱，同时改用其他抗病毒药物和消炎药，对症治疗上呼吸道感染。经过治疗2天后，过敏性休克症状完全缓解[4]。1例因流行性感冒服用板蓝根冲剂治疗，后出现血小板减少性紫癜不良感应，治疗采用停用板蓝根冲剂改用利君沙治疗，10天后皮肤瘀斑消失[7]。

1例全身不良反应患者出现头昏无力，全身痛，厌食，症状似出血热症状，并伴有尿蛋白++，肝功异常。停用板蓝根，静滴保肝药阿拓莫兰进行治疗[8]，两周后复查，症状好转出院。1例上消化道出血患者，以上消化道出血对症治疗，给予补液及止血，保护内黏膜等药物进行治疗[9]。

2.预后

所有23例不良反应/事件中，在医生对症治疗及停用板蓝根饮片或其制剂后，22例痊愈，1例预后不详，无严重不良反应/ 事件。

五、讨论及临床合理用药建议

板蓝根及其制剂临床应用广泛，板蓝根制剂也多为家庭常备药，但普通患者多缺乏药物安全意识。如有文献报道，患者第一次服用板蓝根制剂就发生了不良反应，但以为是感冒加重，仍继续服用，几天后病情加重才就诊。因此，对医务人员进行培训和医生处方时向患者加强板蓝根安全性宣传显得尤为重要。板蓝根药性苦、寒，婴幼儿脾胃功能尚未健全，多服板蓝根易引起消化不良等症状。因此，在婴幼儿服用板蓝根时，要注意用药剂量和时间，最好不超过3天，应时刻观察患者的身体状态，一旦出现不适应立即停药就诊。另外，脾胃虚寒者谨慎使用。

文献报道1例父女均因服用板蓝根冲剂引发同样的全身不良反应症状[8]，推测板蓝根引发的不良反应可能与遗传因素有关系。因此，医生在处方时，应详细询问患者用药史及其本人和家属中是否有板蓝根过敏史。如有过敏史，应谨慎使用。

　　本文摘自化工化学出版社出版，戴德银、黄茂涛、张德云主编的《常见病用药及诊断》。