诺华Cosentyx获英国NICE批准治疗强直性脊柱炎

　　瑞士制药巨头诺华（Novartis）重磅抗炎药Cosentyx（secukinumab）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布最终指南，支持将Cosentyx用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于接受常规药物治疗病情控制不佳的活动性强直性脊柱炎（AS）患者。

　　Cosentyx是全球首个白细胞介素17（IL-17）单克隆抗体，分别于2015年1和2016年1月获欧盟和美国批准强直性脊柱炎（AS）适应症。此次批准，使Cosentyx成为继抗TNF单抗药物上市后16年来强直性脊柱炎（AS）临床治疗方面取得的首个新的治疗突破。

　　强直性脊柱炎（AS）是一种常见的炎症性关节疾病，导致脊柱及身体其他部位发炎。如果不能得到有效治疗，长年累月的炎症将会导致不可逆的脊柱损伤，导致患者终身疼痛和残疾，并且对患者的日常生活带来严重的负面影响。发展为重度AS的患者，若不治疗，多达70%会在10至15年内发生可怕的脊柱-关节融合，致残率非常高。据估计，在英国大约有20万人受强直性脊柱炎（AS）困扰。

　　NICE表示，在英国，强直性脊柱炎（AS）的治疗选择十分有限，Cosentyx将为这一群体提供一种新的治疗选择。但NICE同时指出，患者接受Cosentyx治疗16周后，医生必须对患者的缓解情况进行评估，只有当有明确缓解证据时才能继续进行Cosentyx治疗。

　　之前，NICE已批准Cosentyx用于中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis），这是另一种炎症性疾病。Cosentyx是一种全人源化单克隆抗体，选择性靶向阻断IL-17A的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示，IL-17A在驱动机体在强直性脊柱炎（AS）和斑块型银屑病的免疫应答中发挥着重要作用。在临床试验中，与安慰剂相比，Cosentyx显著改善了强直性脊柱炎（AS）和斑块型银屑病的症状和体征。