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浙江省召开2015年版《中药炮制规范》新闻发布会

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2016-09-13 09:47:29国家食品药品监督管理总局

  近日,浙江省召开2015年版《浙江省中药炮制规范》新闻发布会,系统解读新版《浙江省中药炮制规范》的编制情况和收载品种情况。

  2015年版《浙江省中药炮制规范》是新中国成立后该省颁布的第七版饮片炮制规范,共收载该省习用中药632个,涉及饮片规格820个,将于2016年12月1日起正式实施。主要具有三大特色:一是现代分析技术与饮片质量控制结合。首次收载电感耦合等离子质谱(ICP-MS)、指纹图谱、原子吸收分光光度法等先进技术,其中收载指纹图谱品种1个,特征图谱1个,用高效液相色谱法进行含量测定134个,用原子吸收分光光度法和ICP-MS检查4个;鉴别、检查、含量测定等质量控制项目大幅增加,其中显微鉴别品种187个,薄层色谱鉴别198个,挥发油等含量测定28项,其他检查项532项。二是规范性与灵活性结合。注重与《中国药典》的统一衔接,删去了与2015年版《中国药典》完全相同的品种和2005年版《浙江省中药炮制规范》收载的不常用品种,但与《中国药典》同名而药材来源或饮片炮制方法不同的均另名收载,避免与《中国药典》混淆。三是传承与创新相结合。在确保安全性检测指标与《中国药典》一致的基础上,保留了具有地方特色的药材采收季节和产地加工方法、饮片炮制和临床使用方法和特色检验方法等;注重挖掘少数民族用药,增加收载食凉茶等10个畲族习用品种,提高畲药质量标准,强化浙江省民族医药特色。

  新版《浙江省中药炮制规范》按照习总书记食品药品监管“四个最严”要求,坚持“依法依规,有利于监管,有利于临床用药,有利于中药产业健康发展,确保公众用药安全”的原则,反映了浙江省中药饮片炮制、检验、中医临床使用的特色,对提升该省中药饮片质量,保障公众用药安全具有重大意义。

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