青海食药监制定“一单两库一细则”推进双随机一公开

　　近日，青海省食品药品监管局按照放管结合、优化服务和加快转变政府职能的总要求，结合食品药品监管执法工作职能，认真研究部署和推进“双随机、一公开”工作，建立了随机抽查事项清单、检查对象名录库和执法检查人员名录库，制定随机抽查工作细则，进一步规范和加强食品药品安全事中事后监管，促进依法行政、公正执法。

　　一是建立随机抽查事项清单。在细致梳理食品药品安全监管的法律法规和规章的基础上，建立《随机抽查事项清单》，抽查内容涵盖食品（保健食品）、药品、化妆品和医疗器械几大产品的生产、流通、消费与使用等各环节的质量安全监督检查、抽检监测、审核认证等24项随机抽查事项。

　　二是建立随机抽查市场主体名录库。根据监管职责，梳理制定《随机抽查市场主体名录库》，省内19家中药饮片生产企业，51家制剂原料药生产企业，4家医用氧生产企业，3家化妆品生产企业，74家药品批发经营企业，23家零售连锁药品经营企业，12家医疗器械生产企业，2家国家药物临床实验机构，26家保健食品生产企业，共214家企业列入省本级随机抽查市场主体名录。

　　三是建立随机抽查执法检查人员名录库。按照对食品（保健食品）、药品、化妆品和医疗器械研究、生产、流通、消费等环节的监管职责，分类建立省本级食品药品监管执法人员，取得食品药品执法资格的44名监管执法人员进入抽查执法检查人员名录库。

　　四是制定随机抽查工作细则。研究制定印发《“双随机一分开”工作细则》，建立随机抽取被检查对象、随机选派检查人员的“双随机”抽查机制，采取摇号等方式，从市场主体名录库中随机抽取检查对象，从执法检查人员名录库中随机选派执法检查人员，做到“双随机”抽查，全程留痕，实现责任可追溯，要求年内随机抽查事项达到本局监管执法事项的70%以上。同时，强化抽检结果运用，抽查工作结束后，通过门户网站及时向社会公布抽查结果。对抽查过程中守法诚信经营的企业进行公开表彰，对抽查发现的违法行为，依法依规严格惩处，及时公开行政处罚案件信息，接受社会监督。

　　五是分类选择随机抽查方式。采取定向抽查和不定向抽查方式，确保执法效能。随机抽查的比例和频次根据食品药品监管生产经营特点确定，以不影响公正与效率为前提，既保证必要的抽查覆盖面和工作力度，又防止检查过多和执法扰民。对列入“黑名单”的监管对象，加大随机抽查力度，提高抽查比例和频次。

　　下一步，省局将结合工作实际，进一步增强责任意识，建立完善相应工作机制，探索完善随机抽查监管办法，扎实组织实施随机抽查相关工作，进一步推进依法行政，规范行政权力运行，增强行政执法的透明度，保障市场主体权利。