国内肿瘤高能预警 用药市场如何看

　　近日，美国临床肿瘤协会年会在芝加哥召开，各大制药巨头竞相展示其在肿瘤领域的研究最新进展。除了热门的肿瘤免疫疗法和精准医学，分子靶向治疗也依然受到与会者的极大关注。而在不久前，首批国家药品价格谈判中，阿斯利康、浙江贝达等在内的国内外肿瘤药企“降价换市场”也轰动一时，肿瘤药无论是研发新进展还是市场规模来看，都已经到了加速发展的阶段。

　　2015年国内新增429.2万肿瘤病例

　　肿瘤疾病高发，已成居民死亡头号杀手。肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的病变，一般分为良性和恶性两大类。

　　全国肿瘤登记中心发布的《2015 年中国肿瘤登记年报》（以下简称“年报”）显示，我国 2011 年新增癌症病例 337.2 万，癌症死亡病率 221.3 万，2015年中国预计有429.2万例新增加肿瘤病例和281.4万例死亡病例。两者都呈现逐年上升的态势。

　　全国恶性肿瘤发病率为 250.28/10 万（男性 277.77/10 万，女性 221.37/10 万），中标率为 186.34/10 万（即全国各地均用某同一年份的中国人口年龄结构构成作为标准进行标化后得到的年龄标化发病率）。相当于每分钟就有 6.4 个人得癌。近年来，随着我国人口的老龄化、工业化带来的环境污染和城市化等因素带来的生活习惯改变，我国居民的肿瘤患病率和死亡率出现明显提高，目前恶性肿瘤已经超过心脑血管疾病，成为我国居民的头号杀手，占我国死亡原因 25%以上。

　　从发病率和死亡率来看，我国西南地区癌症发病率和死亡率最高，其次是华北和西北地区，中部地区最低，在所有癌症中，肺癌、胃癌、肝癌、食管癌和结直肠癌占了癌症死亡原因的75%。有统计数据表明，2010 年癌症病人平均住院费用为 22718 元，其中药物费用为 11718 元，占比 52.12%。

　　2010-2015年我国肿瘤新增病例和死亡病例（万人）

　　数据来源：中国肿瘤登记年报

　　肿瘤疾病日均费用普遍高于其他疾病，再加上肿瘤疾病治疗的特点，决定了专科化是未来趋势。肿瘤综合治疗模式复杂，往往是多种治疗方式(手术治疗、放射治疗、化学治疗、生物治疗、基因治疗及物理治疗等等)相结合，目前生物疗法和基因疗法等新型疗法在世界范围内都呈现蓬勃发展之势，未来这两种疗法的用药会出现较大幅度增长。

　　全球市场抗体药是肿瘤药市场的扛把子

　　不久前一篇报告指出，过去5年，全球总共有70多种新的肿瘤药物面世，这些药物可以治疗20多种不同肿瘤。然而，大部分肿瘤药物在许多国家并未上市。从销售规模来看，2015年用以维持治疗癌症疗法和药物的总花费达到1070亿美元，同比增长了11.5%。

　　而从FDA批准的肿瘤新药来看，1997年至2016年3月，总共批准了128个抗肿瘤药物，分类来看，排在前3位的分别是化疗药物、小分子靶向药物和单抗。其中化疗药物最多，总共有50个，占比39%，小分子靶向药物44个，占比34%，单抗20个，占比16%。

　　1997-2016年3月FDA批准的抗肿瘤药物分类统计

　　数据来源：药渡

　　而从全球用药市场规模来看，抗体药物（单抗+ADC）则多年占据抗肿瘤药物市场细分品类的榜首。根据目前市场主要在售的68个肿瘤药物（数据来源：药渡）来看，抗体药物2015年销售规模309亿美元，占比36.92，%，其次是常规化疗药物，2015年销售规模233亿美，占比27.84%，小分子靶向药物192亿美元，占比22.94%。

　　近6年各类抗癌药物市场容量比较（亿美元）

　　数据来源：药渡

　　而从全球最畅销的肿瘤药来看，目前销售规模最大的肿瘤药是罗氏的贝伐珠单抗（商品名阿瓦斯汀），2015年全球销售额达到65.17亿美元，该药适应症比较广泛，目前可以用于治疗结直肠癌、肺癌、乳腺癌和肾癌等多个肿瘤治疗。销售排名第二的是罗氏的曲妥珠单抗，主要用于治疗 HER-2阳性乳腺癌 ，2015年销售规模64亿美元。赛尔基因的来那度胺销售暂居第三，销售规模58亿美元。

　　2015年全球最畅销的肿瘤药TOP20(亿美元)

　　数据来源：公司年报

　　国内市场群雄混战

　　从国内用药市场来看，近年来，由于肿瘤发病率一直居高不下，部分地方已经将个别肿瘤疾病纳入大病医保范围，肿瘤用药市场规模出现持续增长态势。根据中康CMH的数据统计，2013年国内肿瘤药物市场规模（不包括免疫调节剂，按照终端零售价计算，下同）高达595亿元，到2015年已经高达745亿元，三年复合增长率11.9%。

　　2013-2015年抗肿瘤药市场规模（亿美元）

　　数据来源：中康CMH，按照终端零售价计算

　　抗肿瘤药品类繁多，根据中康CMH的分类，目前国内市场肿瘤药主要包括天然植物类、抗代谢类、中成药类、激素类、抗生素类、单抗类、蛋白激酶抑制剂类及铂化合物类等12类， 2015年销售规模最大的抗肿瘤药前三分类是天然植物来源的抗肿瘤药、抗代谢类和抗肿瘤中成药，三者销售规模分别是144亿元、133亿元和97亿元，而增长速度最快前三品类是放疗增敏剂、天然植物来源的抗肿瘤药、铂化合物类，增速分别高达21.48%、17.86%、13.18%。

　　2015年各类抗肿瘤药市场规模及增幅（亿元）

　　数据来源：中康CMH，按照终端零售价计算

　　从终端来看，城市等级医院是抗肿瘤药物销售的主要终端，2015年销售规模高达612亿元，占比82.14%，其余终端总共占17.86%的市场份额。从内外资性质来看，2015年外资企业抗肿瘤药销售规模为269亿元，占比36.16%，内资企业销售规模476亿元，占比63.84%。

　　抗肿瘤药内外资分布及各终端分布（规模占比）

　　数据来源：中康CMH，按照终端零售价计算

　　从通用名角度拉看，2015年销售规模最大的抗肿瘤药物是多西他赛，占到整个肿瘤用药市场规模的7.61%，排名第二和第三的分别是奥沙利铂和培美曲赛，市场份额占比分别为5.07%和4.48%。抗肿瘤药销售规模TOP20通用名占到整个抗肿瘤药市场规模的61.43%。

　　2015年国内抗肿瘤药TOP20通用名及其市场份额