百健多发性硬化药物opicinumab II期临床试验失败

　　近日，百健多发性硬化药物opicinumab研发过程遭遇重大挫折，未能达到一项重要的II期临床试验的主要终点。

　　多发性硬化症是一种特殊的神经变性疾病，在患者机体中，免疫系统会攻击保护神经纤维的髓磷脂，从而影响大脑和机体之间的信息传递，该疾病在全球影响着大约200万人的健康。此前，百健的研发团队认为opicinumab能够有效修复多发性硬化造成的神经损伤，而不仅仅是阻止神经损伤这一过程。

　　Opicinumab（又称为BIIB033），是靶向细胞因子LINGO-1的人源化抗体。LINGO-1是百健的研发团队研究了十年以上的重要靶点，它是一种膜蛋白，能够抑制髓鞘形成。而多发性硬化的患者正是由于髓鞘逐渐剥离而造成神经损伤，因此阻断这一蛋白的功能对于维持髓鞘的正常形态和功能非常有利，进而能够维持神经的功能，并与此同时等待新髓鞘的形成，达到治疗多发性硬化的目的。

　　在这项名为SYNERGY的II期临床试验中，opicinumab未能显著提高多发性硬化患者的生理和认知功能，也未能减缓疾病的进展或复发，对此百健表示，临床试验的结果非常复杂，对此还需要进一步分析，包括剂量反应等等。百健表示将不会放弃这一研发项目，但以目前的形势看，是不会继续进行III期临床试验了。百健的首席医疗官Alfred Sandrock表示，未来一段时间的研发重点是分析目前的数据，为下一步的研发提供经验教训。

　　除了多发性硬化之外，百健还在视神经炎中进行Opicinumab的研发，已经进行了临床试验，并且结果也不尽人意。去年一项名为RENEW的临床试验数据表明，尽管Opicinumab能够提高患者的视神经功能，但是并未能提高患者的视力，与视力相关的标志也没有增强。

　　该消息公布后，百健的股价立即有所下跌，并且对于百健多发性硬化的研发管线也产生了不小的冲击。百健的Avonex、Plegridy和Tecfidera (dimethyl glutamate)销售额均出现下降，这一研发管线亟需一剂强心针。