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流通风暴!449家药批被约谈 638家药商GSP将被注销

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2016-05-10 09:58:5339健康网

  5月3日,国家食药监总局下发《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》,要求各地对药品领域的违法经营行为开始集中整治,这意味着史上最严的对流通行业的整治开始启动。

  实际上,公开资料显示,今年以来,流通行业一直是整治的重点,走票、挂靠等等也一直都是查处的重点。自从5月份以来,已有多家药商被撤销了GSP证书。

  449家药企被约谈

  5月6日,安徽省药监局约谈全省449家药品批发企业负责人,要求自查自纠药品流通领域违法违规行为,安徽省将按照风险等级实施监管,对高风险企业,每年检查频次不少于3次。

  据了解,安徽省药品批发企业现有237家一次性通过了GSP认证,212家被责令限期3个月内整改后,重新认证;全省药品批发企业由认证前的608家减少到目前的449家,150余家药品批发企业注销了《药品经营许可证》。

  安徽省药监局局长徐恒秋介绍,药品批发企业总数虽有所减少,但小、散、乱的问题还未根本解决,少数企业挂靠走票成为“潜规则”,为假劣药品混入市场提供了机会;冷链药品管理问题仍然较多,流通过程中温度超标,威胁药品质量安全,存在着较大的风险;票、货、款不一致问题普遍存在;有的企业逃避监管,或伪造药品采购来源、虚构药品销售流向,或篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,或隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证等。

  约谈药企之后,安徽省药监部门将开展药品批发企业专项整治工作,将按照风险等级实施监管,对高风险企业,每年检查频次不少于3次。督促企业落实主体责任,将监督检查、公示通报、约谈警示、信息公开。

  638家GSP被注销!

  5月4日,四川省广安市药监局发布《关于拟注销<药品经营许可证>、<药品经营质量管理规范认证证书>的公示》,拟对638家药品零售企业的《药品经营许可证》和GSP证书予以注销。

  据了解,广安康贝大药房第八百零四连锁店等638家药品零售企业存在《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》有效期届满等情形,并向广安市药监局提出了上述两张证书的注销申请。

  根据相关规定,广安市药监局对上述638家拟注销两证的药品零售企业予以公示,公示期限7天。待公示期满,该局将依法作出注销决定。

  具体来看,此次拟注销638家药品零售企业包括:单体店6家,康贝260家,三义堂117家,海鑫堂83家,联华56家,广安科创50家,岳池科创46家,泰康20家。

  因广安康贝大药房第八百零四连锁店等638家药品零售企业存在《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》有效期届满等情形,且向我局提出了上述许可证和认证证书的注销申请,根据《药品经营许可证管理办法》《四川省药品经营质量管理规范认证管理办法》等有关规定,我局拟对广安康贝大药房第八百零四连锁店等638家药品零售企业《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》予以注销。

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