5月31日大限！CFDA全面清查挂靠走票等违法行为

　　国家药监总局5月3日发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（2016年第94号），要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。

　　公告要求，所有药品批发企业首先开展自查，对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题进行对照检查，制定整改措施和计划，将自查与整改报告于2016年5月31日前报送省级食品药品监管部门。

　　各省级食品药品监管部门根据企业自查和整改情况，有针对性、有重点地实施监督检查。对能主动认真查找问题，并积极纠正的企业，可依法从轻或者减轻处罚；到期未报告的，由省级食品药品监管部门向社会公开企业名单，列为重点检查对象；对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位，且继续从事违法经营活动的，从严、从重查处，直至吊销《药品经营许可证》；对企业法定代表人和主要负责人依法纳入黑名单管理，并向社会公布其姓名和身份信息；按规定向有关部门通报，实施联合惩戒。

　　公告要求，监督检查时要抽取若干品种，开展流向和票据真实性的上下游延伸检查；对跨行政区域的案件，采取案件协查与实地调查相结合的方式进行彻查；2016年9月30日前，将整治情况总结报告国家药监总局。

　　监管部门整治同时，鼓励公众对企业违法行为通过12331电话等途径进行举报。

　　10项整治的违法行为

　　（一）为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；

　　（二）从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品；

　　（三）向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；

　　（四）伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；

　　（五）购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形；

　　（六）将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易；

　　（七）在核准地址以外的场所储存药品；

　　（八）未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；

　　（九）擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品；

　　（十）向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货通行。

　　国家食品药品监督管理总局将针对集中整治中发现的问题，进一步深化药品流通体制改革，不断完善监管制度，落实企业药品供应保证责任、药品质量责任和渠道安全责任，切实规范药品流通秩序，保障药品供应和公众用药安全。

　　CFDA此次整治风暴，以及今年以来全国各地针对药品流通领域的整治行动，可看做是推行“两票制”的前奏。通过打击挂靠、走票等违法违规行为，迫使药企转变经营方式，压缩流通环节，逐步实现两票制。