华润赛科硫酸氢氯吡格雷片获得临床试验批件

　　华润赛科硫酸氢氯吡格雷片于日前获得CFDA办法的《药物临床试验批件》。硫酸氢氯吡格雷片用于预防动脉粥样硬化血栓。

　　硫酸氢氯吡格雷的原研厂家为赛诺菲(Sanofi Winthrop Industrie)，商品名为波立维(Plavix)。赛诺菲2014年年报数据显示波立维(Plavix)销售收入为18.6亿欧元。

　　根据2014年中国心血管病报告估测，全国有心血管病患者2.9亿，其中高血压患者2.7亿，卒中患者至少700万，心肌梗死患者250万。目前，抗血栓形成药包括抗凝血药、抗血小板形成药和溶栓降纤药。抗血小板药物是针对血小板的激活和聚集的过程中任何一点产生抗血小板作用的药物。抗血小板药物包括阿斯匹林、奥扎格雷钠、氯雷他啶、硫酸氢氯吡格雷、西咯他唑、氯苄吡啶、双嘧达莫、替罗非班等，上述药品作用机理和临床应用各不相同。硫酸氢氯吡格雷是通过阻断ADP受体，从而抑制血小板活性，预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病，适应症广泛，疗效确切。根据米内网统计的“2014年重点城市公立医院化学药-血液和造血系统药-抗血栓形成药”产品份额全年数据显示，硫酸氢氯吡格雷占据51.36%场份额排名第一，与排名第二的产品低分子肝素钙市场份额11.22%相差超40%。