凯杰推出全自动二代测序系统GeneReader NGS System

　　11月10日，凯杰公司宣布正式启动全自动二代测序平台GeneReader NGS System的商品化进程，推出第一个从样本制备到数据解读的完整二代测序（NGS）自动化平台，适应不同实验室的需求。

　　凯杰的全自动二代测序系统GeneReader NGS System是全球首个实现从样本制备到数据解读报告输出的全流程NGS平台，为临床检测提供了经济、优化的NGS自动化选择。

　　目前这套全自动二代测序系统GeneReader NGS System的应用范围包括凯杰全新的Actionable Insights Tumor Panel——这是基于QCI 的GeneRead QIAact Panels产品线的首个癌症基因检测产品。这一产品可检测12个与乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌、肺癌和黑色素瘤等癌症相关的基因，可检测肿瘤样本中多达1，250个基因突变。所有相关变异皆依据凯杰行业领先的数据库QIAGEN Knowledge Base选择得出——包括已获批的肿瘤药物靶向突变，医疗保险、行业指南包含的突变，以及正在进行三期临床试验的基因突变。QIAGEN Knowledge Base涵盖了目前最全面的人类基因组研究成果和学术文献。

　　凯杰于今年11月4‒7日，在美国德克萨斯州奥斯汀举办的分子病理协会2015年度会议（简称AMP）上展示了这一完整的样本制备到数据解读（Sample to Insight）的自动化平台。同时宣布启动全自动二代测序系统GeneReader NGS System的商品化。美国哈佛-麻省理工博德研究所（以下简称“博德研究所”）进行的一项分析细致对比了GeneReader NGS System与经FDA批准的基于PCR和NGS技术的其他同类分子检测系统，分析结果充分显示了GeneReader体系的准确性。这一分析也在AMP上呈现。凯杰亦在大会上重点推介不断拓展的therascreen伴随诊断产品和业界领先的液体活检解决方案。

　　“临床实验室已看到二代测序应用的强大潜能，但急需符合其使用和研究需求的易用且经济的工作流程。凯杰的全自动二代测序系统GeneReader NGS System的设计正迎合了这一需求，整合了样本制备到数据解读的完整流程。GeneReader是首个完全为二代测序工作流程打造的完整解决方案，能够获得切实有意义的数据解读。”凯杰首席执行官Peer M. Schatz表示。“我们提供的是让您后顾无忧的NGS全流程解决方案——覆盖样本到数据解读。因为凯杰是唯一一家能够提供该流程所需所有产品的公司，我们奉上的解决方案从最初的样本制备到输出全面、可供决策的数据解读报告，均体现凯杰统一的品质标准。用户可与凯杰共同探索二代测序的强大潜力。”

　　GeneReader NGS System帮助实验室克服二代测序中的各种挑战：

　　1.全球第一个完整的二代测序工作流程：实验室只需一家供应商便可拥有完整、便利、高效的二代测序工作流程，实现从样本制备到数据解读全过程。

　　2.切实有意义的数据解读结果：客户可使用凯杰成熟的基因检测产品和生物信息学工具，获得相关数据报告。

　　3.适用于客户需求的灵活平台：全自动二代测序系统GeneReader NGS System的单批次上样量可调整，并且可实现flow cell的连续上样，因此实验室能够依具体需求调整并增加检测量。

　　4.检测结果可靠、成本可控：数据解读单条价格（price-per-insight）等创新模式为实验室带来控制成本的新选择，并且可降低初始投资门槛。

　　5.为客户提供成熟的专业技术和服务：凯杰协助客户进行安装、验证、操作全自动二代测序系统GeneReader NGS System。

　　凯杰的Actionable Insights Tumor Panel是全自动二代测序系统GeneReader NGS System的核心基因检测产品。凯杰的GeneReadTM DNAseq V2 panels已在众多二代测序工作流程中使用，可检测多种癌症相关基因位点和序列，该产品积累的丰富经验为Actionable Insights Tumor Panel打下坚实基础。博德研究所的分析显示，在全自动二代测序系统GeneReader NGS System上使用Actionable Insights Tumor Panel的检测结果，与实验室常用的其他检测结果相当，这些检测包括FDA批准的PCR检测产品，CE体外诊断认证的焦磷酸测序检测产品，以及其他二代测序平台。

　　全自动二代测序系统GeneReader NGS System和基于QCI® 的GeneRead QIAact Panels产品线与凯杰辅助临床决策的解决方案QIAGEN Clinical Insight（QCI™）无缝整合。其生物信息学解决方案覆盖行业最全面、最新的数据解读数据库，高效、自动获取注解、结果解读和报告，包括治疗选择和相关文献标注。QCI的设计和验证由公司与临床检测实验室合作实现，提高了二代测序数据分析解读的准确性和速度，解决了实验室在数据处理上的痛点。凯杰将继续研发各类升级和拓展功能，为使用GeneReader NGS System的实验室带来增值服务。凯杰计划近期推出其他癌症相关基因检测产品，拓展肿瘤基因检测产品的范围。凯杰预期将二代测序的检测范围延伸至癌症以外的其他领域。视未来新应用和市场需求，这一平台亦会继续开发，例如提高通量、增加flow cell的输出量、丰富可检测的样本类型（包含无创液体活检样本）。包括Knowledge Base在内的凯杰生物信息学解决方案未来将不断更新升级。

　　目前全自动二代测序系统GeneReader NGS System仅供科研用途。