卫计委推核酸检测：大幅缩短“窗口期”确保用血安全

　　每年6月14日是世界献血者日，世界各国都会以此日来纪念并感谢无偿献血者奉献爱心，捐献可挽救生命的“血液礼物”。今年的主题是“感谢您挽救我的生命”。无偿献血对于拯救生命和改善患者健康意义重大，在孕产妇和儿童保健以及灾害面前同样起着至关重要的作用。在今年“世界献血者日”期间，罗氏诊断中国的员工们也积极响应挽救生命的口号，自愿加入到无偿献血的行列中，以实际行动号召更多的人自愿定期献血，以确保血液的足够供应。

　　然而，随着对血液和血制品需求的逐年递增，许多国家都面临着血液和血制品的质量和安全性的严峻挑战。其中，乙肝（HBV），丙肝（HCV）和艾滋病（HIV）等传染病的输血传播一直是国内外输血安全领域最关注的热点之一。世界卫生组织（WHO）建议在采集的所有血液中强制筛查艾滋病毒、乙型肝炎、丙型肝炎和梅毒。虽然常规血液检测可使输血传播疾病的发生率明显降低，但尚不能检测出处于血清转换前的“窗口期”（即机体感染某病原体到检测到相关指标之间的时间）的病毒感染，导致受血者发生输血感染病的风险依然存在。

　　为有效提高血液检验结果的精准度，保障血液的安全性，国家卫生和计划生育委员会通知要求全面开展血液筛查核酸检测，确保在2015年末实现核酸检测覆盖全国的血站系统。核酸检测作为最新一代的检测技术，通过对病毒的核酸进行扩增，直接检测病原体的核酸，具有更高的灵敏度和特异性，能将乙肝、丙肝、艾滋病的“窗口期”从原来血清学检测的56天、82天和22天分别缩短至31天、23天和10天左右，极大地降低了“窗口期”感染的风险。

　　据了解，自20世纪90年代末起，欧洲、美国、澳大利亚、新西兰、日本、新加坡、中国台湾和香港等地区相继开展了核酸检测。目前，全球平均79%的血液样本采用了核酸检测技术，其中北美地区覆盖率达100%。

　　作为核酸检测领域的佼佼者，罗氏诊断一直积极推动核酸检测技术在中国的推广。罗氏诊断cobas s 201系统采用荣获诺贝尔奖的聚合酶链式反应（PCR）技术，敏感度和特异性优秀，可检出血样本中极微量的病毒核酸。cobass 201能在一个反应管中检测HIV-1、HIV-2、HBV和HCV病毒的各类基因型。

　　罗氏诊断大中华区总经理黄柏兴教授表示：“血液安全重于泰山，血液筛查是确保输血安全最关键的环节。罗氏诊断将继续为推进全国血站核酸检测技术的普及、提高中国临床用血安全水平做出贡献。除了通过创新的产品与服务来满足患者之需，罗氏诊断更鼓励员工以志愿服务的精神和力所能及的行为来帮助他人，通过组织员工参与无偿献血，以实际行动回报社会，实践罗氏诊断对中国的长期承诺。”

　　2009年，罗氏诊断成为全国第一家完成10万人份血液临床检测的公司，并把数据递交国家食品药品监督管理局。2010年，cobass 201试剂在中国正式获批，罗氏诊断成为全国第一家获核酸检测注册证的公司，并参与了国家卫计委组织的核酸检测试点项目。2010年，cobass 201系统协助上海世博会提供安全用血。