礼来计划5月在欧洲上市来得时仿制药

　　礼来计划5月在欧洲推出Sanofi治疗糖尿病的Lantus(来得时)生物仿制药，该药在美国和欧洲的专利将分别在今年2月和5月到期。

　　“尽管价格谈判尚未开始，但希望得到常规仿制药的降价比例却是不太现实的”。礼来公司负责欧洲、澳大利亚和加拿大市场的高级总监Richard Ascroft先生在周三伦敦的会议采访中提到。

　　总部位于法国的Sanofi公司去年Lantus(来得时)的收入是72亿美金，是名副其实的重磅炸弹药物，就在前不久，GEN根据各制药公司年报、新闻或投资者材料等发布的信息，整理了年度最畅销的25个药物名单，Lantus(来得时)名列其中。

　　去年10月份的时候，Sanofi对到2018年糖尿病业务增长弛缓的预测着实让投资者吃惊了一番。这一失误决策导致了CEO当月的下台。今年2月19日，Sanofi宣布Bayer集团总裁Olivier Brandicourt将在4月份上任CEO一职。

　　由于Lantus(来得时)对赛诺菲意义重大，所以竞争者的仿制之路注定不会轻松。

　　一方面，竞争对手都在寄希望于Lantus(来得时)到期之后能迅速切入市场分一杯羹，一年以前，美国制药公司默沙东宣布正与三星旗下的Bioepis公司合作开展Lantus(来得时)的仿制项目，并随后宣布，其研发的甘精胰岛素（即Lantus的通用名）将很快进入用于1型和2型糖尿病患者III期临床的后期阶段。当时进入到临床研究后期阶段的Lantus(来得时)仿制药只有礼来公司的相关产品。而且，礼来自己的新一代基础胰岛素peglispro，在后期研究中被证明疗效超越Lantus(来得时)，对其也造成了威胁。

　　另一方面，对于赛诺菲来说，仿制者宣布的消息可能会进一步造成产品价格的下降，仿制药的出现也会造成Lantus(来得时)市场份额的减小，赛诺菲也正在使出浑身解数，保护自己的畅销药。

　　2014年，对于礼来的Lantus(来得时)仿制药产品，赛诺菲进行了相关的法律诉讼，使得美国食品药品监督管理局对礼来产品的批准延迟了30个月，预计默沙东也会遭遇同样的境地。

　　不过，Lantus(来得时)的升级产品Toujeo获得FDA的上市批准。临床结果显示Toujeo不仅降血糖疗效和Lantus相媲美，同时低血糖事件（hypoglycemia）的发生率也显着降低。

　　周四上午，礼来公司股价下跌了1%，至每股69.61美元。

　　最终Lantus(来得时)的市场如何，我们拭目以待。或许，大戏才刚刚开始。