诺华重磅单抗Cosentyx拿下欧美2大主要市场

　　2015年开年，瑞士制药巨头诺华（Novartis）便迎来了开门红，业界备受期待的重磅单抗药物Cosentyx（secukinumab）几乎同一时间拿下欧美2大主要市场。就在2天前，Cosentyx拿到欧盟批文，而近日，该药又拿下了FDA批文，这也标志着诺华在该领域已超越其他对手一大步。

　　Cosentyx是全球首个白细胞介素17（IL-17）单克隆抗体，获欧盟和FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）成人患者的治疗。该药的获批，标志着银屑病临床治疗的重大里程碑。在III期临床项目中，Cosentyx相对于安慰剂显著改善了皮肤症状，同时疗效优于另外2种重磅药物：强生的Stelara和安进的Enbrel。

　　当前，银屑病市场由TNF阻断剂（抗肿瘤坏死因子单抗）统治，包括最畅销的Enbrel（恩利，2013年销售额83美元）和Humira（修美乐，2013年全球销售额106亿美元）。然而有高达40%的患者对TNF阻断剂治疗不足或无反应；另据美国银屑病基金会（National Psoriasis Foundation）调查，有高达52%的患者表示对自身疾病管理不满意。因此，诺华认为，IL-17抑制剂有能力打破TNF抑制剂的统治地位。而在临床试验中，Cosentyx能够击败重磅药物Stelara（2013年销15亿美元）和Enbrel，这为Cosentyx提供了一个相当大的市场机会。

　　当下，诺华正在积极推进Cosentyx的其他临床项目，不断扩大该药的潜在适应症，其中银屑病关节炎项目已处于III期，强直性脊柱炎和类风湿性关节炎计划在今年提交申请。如果一切顺利，业界认为，到2020年，Cosentyx的年销售额将突破10亿美元。

　　不过，尽管诺华Cosentyx是上市的首个IL-17阻断剂，但分析师预计，该市场将很快迎来其他竞争产品，紧跟其后的是安进和阿斯利康开发的类似药物brodalumab，该药在银屑病和银屑病关节炎III期临床中均创下了骄人的成绩。此外，礼来的IL-17阻断剂ixekizumab和默沙东的MK-3222及强生（JNJ）的IL-23阻断剂guselkumab也已进入III期临床开发。

　　诺华的另一劲敌：重磅口服银屑病药物Otezla

　　另一方面，生物技术巨头新基（Celgene）重磅银屑病口服药物Otezla近日获得欧盟批准，该药是过去20年中获批的首个银屑病口服药物，在相关临床试验中，Otezla已被证明能够使患者病情取得具有临床意义的显著持久改善，该药将为广泛的银屑病患者群体提供了一种有价值的治疗选择，包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体。

　　业界认为，尽管面临着注射型药物肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂的竞争，尤其是全球最畅销的药物Humira（修美乐，2013年销售额106亿美元）和Entrel（恩利，2013年销售额83亿美元），但Otezla临床用药不需要常规的实验室监测，而且该药是一种口服药物，相比市售注射药物，Otezla具有巨大优势，该药将为患者和医生提供一种重要的治疗选择。业界预期，Otezla的销售峰值将突破20亿美元。