梯瓦长效版Copaxone拿下欧洲市场

　　之前，以色列制药巨头梯瓦（Teva）以惊人的速度重新将患者从Copaxone（每天注射1次）成功转向长效版Copaxone（每周注射三次），令行业分析师惊讶不已。

　　近日，该公司已准备2015年初将长效Copaxone推向欧洲市场。Copaxone（每天注射1次）是全球最畅销的多发性硬化症（MS）药物，该药2013年全球销售额高达43.3亿美元，位列《2013年全球多发性硬化（MS）药物销售TOP10》榜单之首。然而，Copaxone（每天注射1次）专利将于2015年夏天到期，届时该药必将遭受廉价仿制药的巨大冲击。因此，长效版Copaxone在全球主要市场的上市，对梯瓦而言至关重要，将成为捍卫其多发性硬化症（MS）专营权的重要筹码。

　　本周四，梯瓦宣布长效版Copaxone（每周注射3次）在欧盟分散式审查程序(decentralised approvals procedure)收获了积极结果，欧盟参考成员国英国药品和健康产品管理局（MHRA）和其他欧盟成员国（CMS）已对长效版Copaxone发布了积极评估报告，预计长效版Copaxone将在未来1个月内获欧盟所有成员国批准上市。梯瓦已计划于2015年第一季度首先在德国、荷兰、丹麦推出长效版Copaxone。

　　在美国，长效版Copaxone（40mg/ml，每周注射3次）于2014年1月获FDA批准，自上市以来，处方患者数已达4万例。与Copaxone（每天注射1次）适应症相同，长效版Copaxone也用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。

　　根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources发布的一份报告，未来10年，全球多发性硬化症市场（MS）将以4%的年度复合增长率（CAGR）增长，并在2023年达到200亿美元。

　　报告预测，尽管百健艾迪的口服MS新药Tecfidera将取代梯瓦的Copaxone（每天注射1次）成为市场领导者，但注射型产品仍然是当前重要的治疗方案，同时也是目前MS管线的重要组成部分。在未来，后续长效注射产品将继续取得成功，而梯瓦长效版Copaxone（每周注射3次）将帮助捍卫其多发性硬化症（MS）专营权，并在预测期内实现重磅销售额。