阿地溴铵治疗慢性阻塞性肺病疗效可维持一年

　　根据2014年美国胸科医师学会年会（CHEST2014）上传来的最新消息，一项III期扩展研究显示，阿地溴铵（aclidinium bromide）用于中度至重度慢性阻塞性肺病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）治疗的有效性可维持一年。

　　美国内布拉斯加州大学医学中心Stephen Rennard医师是该报告的发言人，他指出，该项分析是为满足美国食品和药物管理局（FDA）的要求，但医生们也很想知道，用于COPD患者治疗时，阿地溴铵的疗效是否能维持一年。

　　阿地溴铵是一种长效吸入性抗胆碱药，可以帮助放松肺部气管的肌肉，已于2012年获FDA批准用于慢性阻塞性肺病（COPD）相关支气管痉挛的长期维持治疗。

　　该项III期临床试验（ACCORD COPD II）最初的12周，544例COPD患者随机接受安慰剂或每日2次200或400微克阿地溴铵。整个研究过程中，对患者的肺功能、健康状况、呼吸困难和安全性进行了评估，该部分研究评估了200和400微克阿地溴铵在中度至重度COPD患者中的疗效和耐受性。

　　在为期40周的扩展试验中，所有患者过渡至400微克阿地溴铵，Rennard博士及其团队评估了不良反应。此外，该团队也测定了1秒钟用力呼气容量(FEV1)、峰值FEV1、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)从试验初始基线到52周的变化。

　　数据表明，到52周时，患者肺功能略有下降，但仍远远高于基线水平。

　　会议主任人威斯康辛医学院Linus Santo Tomas医师指出，或许这正是需要寻找的时间点，每个患者的肺功能都在下降；现在面临的问题是，这会不会是在COPD治疗中存在的正常下降的一部分。Tomas表示，由于扩展研究的性质，因为没有安慰剂对照，所以还难以确定。

　　Rennard表示，一些短效药物（如短效β-受体激动剂）的疗效，随着时间的推移可能会降低，但长效药物（如阿地溴铵）似乎不会；对于其他抗胆碱药物，Rennard认为，结论应该是一致的，即随着时间的推移药效也不会有任何损失，所以，该项研究并非一个独特的发现，但它依然非常重要。

　　阿地溴铵可以作为COPD的一线治疗，尽管该药需要每日2次给药，同时市面上也有每日一次的药物。在美国，有多达2500万COPD患者，所以对于临床医生而言，有选择是非常重要的。该研究由美国Almirall和森林实验室（Forest Lab）资助。