白云山金戈上市售价48元/粒 年底完成首轮铺货

　　“壮阳药”在业界的期待中闪亮登场。

　　“金戈此次终端市场零售价定是48元/粒，在保证相同的疗效基础上，金戈的单次用药价格比原研产品下降60%以上。”广州白云山制药股份有限公司总经理王文楚在接受39健康网编辑采访时表示。

　　广州白云山10月28日正式对外宣布，旗下自主研发国内首个“壮阳药”类产品——白云山金戈正式上市，并从即日起向全国铺货，预计将在年内完成首轮铺货。

　　业内普遍认为，这一价格将使得白云山金戈相对于原研产品具有较高的信价比，也标志着拉开抗ED（阳痿）药物市场百亿大战的序幕。

　　低价策略 未来主攻连锁药店

　　要打破跨国药企针对ED市场的绝对垄断，广州白云山选择了从价格入手。

　　据39健康网编辑了解，广州白云山首次对外公布了金戈5个不同包装规格的价格，一粒装48元/盒，二粒装89元/盒，三粒装133元/盒，4粒装178元/盒，10粒装345元/盒。

　　“广州白云山致力于将金戈打造国内抗ED类药物第一品牌。”王文楚表示，白云山金戈将争取在三到五年时间实现5到10亿的年销售规模。

　　为了完成这一目标，广州白云山提出“以药店为主，医院为根，其他渠道做补充”的市场策略。据公开资料显示，广药白云山现有医药零售网点60多家，同时建立了华南地区最大的医药零售网络和医药物流配送中心，目前已经与海王星辰、大参林等国内大型连锁药店正式签约，保证金戈率先在一线城市铺货。

　　而在医院渠道上，广州白云山的产品主要以广普抗生素为主，擅长处方药销售，这也为建立金戈的医院渠道打下了良好的基础。

　　“医院渠道是ED类药物销售的根本，但目前这类药品的医院渠道还比较少，且长期被跨国药企所霸占，白云山将在下一步将针对医院渠道进行重点开发。”王文楚说。

　　在王文楚看来，未来国内抗ED市场将形成高、中、低三等格局，而金戈将通过降价与抗ED类药物的跨国企业争夺高端市场；依托产品的确切疗效挤占其他中端市场；通过医生和患者教育促进抗ED市场的扩容。

　　50毫克 疗效等同原研产品

　　相比于原研产品的100mg，或许白云山金戈所推出50mg的疗效会更好。

　　据39健康网编辑了解，美国食品药品监督管理局在今年3月将枸橼酸西地那非片（伟哥类产品）说明书的推荐剂量更新为50mg，而将100mg剂量设定为患者使用的最大剂量。

　　广药集团副总经理刘菊妍表示，对于大多数患者来说，50mg是最佳的推荐剂量，根据疗效和耐受性可将剂量增大到100mg或降低到25mg。

　　虽然白云山金戈作为一款首防药，但王文楚却认为，金戈不能被简单地视为仿制药。

　　“金戈在整个项目的研发过程中，所有的标准都严格按照FDA的标准执行，该药物的化结构和治疗效果与万艾可完全一致和相同，并且我们在开发工艺上也申请了专利，这也是金戈能够得到首仿的重要原因。”王文楚说。

　　另据金戈一致性评价的检测结果显示，经检测多次样品的含量稳定，含量变化在测定误差范围内，符合质量监控的要求，也足以证明白云山金戈的性质稳定，与原研药的水平保持一致。

　　金戈研发总负责人、广州白云山制药总厂厂长朱少旋介绍，在“伟哥”之父穆拉德博士指导下，白云山金戈的原料和制剂的研制均遵循“质量源于设计（QbD）”理念，自主设计的合成路线生产的金戈的晶型、外观、含量、有关物质、溶解性等指标完全符合美国药典和欧洲药典有关枸橼酸西地那非的要求，从源头上确保了金戈的质量。

　　市场扩容 掘金百亿ED市场

　　随着金戈的正式上市，中国的ED市场将迎来新一轮的大战。

　　根据《中国统计年鉴2013》中20-70岁男性人口4.88亿计算，中国ED的患病人数为1.27亿。以10%的就诊率计算，就诊人数为0.127亿人，以这个数据来推算，未来中国ED药物市场容量有望达到百亿级别。

　　而作为全球首款治疗和改善ED的口服药物，由世界制药巨头美国辉瑞研发的万艾可曾创造了世界医药史上一个又一个的奇迹。自1998年3月面世至今，该药物覆盖了全球近200个国家和地区，以平均每年10亿美元的收入和强大品牌带动效应，给辉瑞带来了丰厚的回报。据不完全统计，万艾可已经为辉瑞创下了超过百亿美元的销售贡献。

　　但随着今年5月万艾可的专利到期，中国的药企陷入仿制蓝色药丸的争夺战。39健康网在国家食品药品监督管理总局网站上查询到，目前广州白云山制药、江苏联环药业、成都地奥集团、四川源基制药、珠海生化制药、广东生化制药工程技术开发中心等近二十家企业，均已申报了万艾可仿制药批文。

　　业内人士普遍认为，白云山金戈的正式上市，意味着药企将正式加入ED市场的争夺。王文楚表示，中国ED市场需求并未得到满足，若想把市场蛋糕做大，需要整个行业共同努力，患者教育和培育市场是现在金戈急需考虑的问题之一。

　　据39健康网编辑了解，白云山金戈男性健康科普巡展第一站10月26日在广州天河珠江新城花城汇已启动，接下来将在全国各地展开巡展。