微创集团经导管主动脉瓣膜临床试验完成首例植入

　　9月24日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创集团”）第一例经导管主动脉瓣膜植入临床试验在复旦大学附属中山医院顺利完成，术后患者生命体征稳定。

　　经导管主动脉瓣置换术（TAVR）是近年来治疗主动脉瓣疾病的革命性新技术。微创集团自主研发的自膨胀介入式心脏瓣膜是国际上最先进的技术之一，在设计上有更好的过弓性、同轴性、固定性，具有能减少瓣周漏、房室传导阻滞等优点，同时还采用电动释放手柄以增强操作。这无疑将会推动国内经导管瓣膜植入技术的应用与发展，为国内常规治疗无望的主动脉瓣疾病患者提供一种治疗选择，甚至是挽救生命的机会。

中山医院首例主动脉瓣膜植入临床试验现场

　　主动脉瓣病变是一种常见的老年疾病，其发病率仅次于高血压和冠心病，为老年人第三大常见心脏疾病。据估算，我国有100万以上老年主动脉瓣病例。

　　经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的最大特点就是摒弃了传统开胸置换术的方法，应用类似心脏支架的手术原理，在下肢的股动脉做一个6mm切口，沿着股动脉将压缩的心脏瓣膜送到原有心脏瓣膜的位置，释放后替换病变的瓣膜，规避了传统开胸手术创伤大、风险高，心脏停跳及体外循环对预后不利等多种风险。因此，即使是因高龄、体质弱、病变重或合并其它疾病而禁忌手术的老年患者，也可进行经导管主动脉瓣置换术。海外已有10万例患者接受过这种“不开胸”的治疗方法，一般术后24小时可以下床活动，3天即可出院。

　　中国科学院院士、中山医院心内科主任葛均波表示：“主动脉瓣疾病是退行性疾病，随着我国老年人寿命的延长，患病人口也会急剧增加，经导管主动脉瓣置换术有很大的市场需求。然而，目前中国能够接受该手术的病人不到1%，我相信微创集团自主研发的自膨胀介入式心脏瓣将会让更多的中国患者得到治疗。”

　　据透露，微创自膨胀介入式心脏瓣膜即日起由中山医院牵头在全国进行多中心临床试验，预计2-3年内完成临床试验。微创集团首席技术官罗七一对此评论：“此项目由微创集团一个年轻且充满激情的团队历经数年自主研发而初步完成，此次首例临床的成功植入标志着我们在新型介入医疗器械产品的研发领域已经进入了世界领先的行列，也标志着微创工程研究院的高科技自主研发能力上了一个崭新的台阶。与上海中山医院心内科强强联合，将加速推动TAVR技术在我国的快速临床应用，最终造福广大的中国患者。”（通讯员：刘思思）