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取消关注FDA下属专家委员会最近以14票赞成1票反对的绝对多数表示支持诺和诺德开发的减肥药物liraglutide。为诺和诺德最终将其推上市场扫清了又一个障碍。此前liraglutide已经作为糖尿病特效药上市。有分析人士估计,这一药物一旦上市,其销售额或将再增添10亿美元之多。此次FDA的专家委员会主要评估了3mg剂量的liraglutide对肥胖症患者的疗效,根据诺和诺德提供的最近临床三期研究显示,60%的肥胖症患者在服用该药后体重降幅达到5%,有三分之一的患者体重降幅达到了10%以上。
随后FDA的工作人员将最终决定liraglutide能够通过其第二次审批。FDA预计将在2014年10月20日之前做出最后决定。现在看来,诺和诺德得偿所愿的可能性相当大,因为虽然FDA在绝大多数情况下都会慎重考虑专家委员会的意见。
Liraglutide的有效成分与诺和诺德现有糖尿病畅销药物Victoza相同,去年Victoza为诺和诺德带来了21亿美元的进账,比2012年增加了27%。可以预见liraglutide一旦上市,势必促进Victoza销量的又一次飞跃。
不过,预测终究是预测。在许多分析人士看涨liraglutide的同时,减肥药市场却并不像大家想象的那么乐观。2012年Arena和Vivus公司曾联合推出了一种新型减肥药,但是过于强烈的副作用导致该药物上市后反响平平。Liraglutide似乎并未打消FDA在这方面的疑虑,因为这种药物有可能引发患者出现胰腺炎的副作用。另一方面,就在一天之前,诺和诺德公司在减肥药市场强有力的竞争者Orexigen公司开发的减肥药Contrave已经获得了FDA的上市许可。
主任医师
郑州大学第一附属医院 消化内科
主任医师
中国中医科学院广安门医院 肿瘤科
副主任医师
中山大学附属第六医院 直肠癌联合诊治中心
内蒙古国际蒙医医院 传统内疗科
主任医师
北京市大兴区中西医结合医院 中医肿瘤科