LCZ696可降低心衰死亡率 诺华年底提交上市申请

　　在2014年欧洲心脏病学会大会上，诺华公司公布其心衰治疗药物LCZ696的临床试验结果。据该研究结果显示，LCZ696 在减少射血分数降低的心衰（HF-REF）患者心血管死亡及降低因心衰恶化导致的住院率方面，均优于ACE抑制剂（ACEI）依那普利。

　　LCZ696是一种每天口服2次的试验性心衰治疗药物，以独特的多重方式发挥作用，增强保护心脏的神经内分泌系统，同时抑制由于RAAS系统激活而引发的有害作用。

　　据39健康编辑了解，该研究共在全球入组8442例心衰患者，其中353例为中国患者。研究结果显示，LCZ696可使心衰患者的心血管死亡和住院风险分降低20%。

　　诺华制药全球负责人David Epstein表示，通过显著降低心血管死亡风险并改善生活质量，诺华心衰治疗药物LCZ696成为过去十年来心血管领域的里程碑。

　　据试验结果显示，使用LCZ696患者的肾脏损害、高钾血症和咳嗽的比例低于使用依那普利的患者，并且因不良事件退出研究的比例更低。

　　“此项研究结果的发布，标志着心衰患者将有一种效果优于ACEI依那普利的新的治疗药物。”参与此次研究的中国专家、江苏省人民医院的黄峻教授指出，这将可能改写心衰的基本治疗方案，心衰患者的预后有可能进一步得到改善，这是心衰临床治疗研究的重大进展。

　　全球有超过2600万人患有心衰患者，作为亟需新药治疗的严重疾病，FDA已授予LCZ696快速通道资格，这一资格可加快审评拟用于治疗严重或危及生命的疾病的新药

　　诺华计划将在2014年底和2015年初分别向美国FDA和欧洲药监部门递交新药申请。有业内人士分析，这款药物在上市后年销售可将达到50亿美元。