葛兰素史克和辉瑞HIV三合一药物Triumeq获FDA批准

　　葛兰素史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）合资公司ViiV Healthcare 近日宣布，三合一HIV药物Triumeq（dolutegravir/abacavir/lamivudine，dolutegravir/阿巴卡韦/拉米夫定，50mg/600mg/300mg）获FDA批准，用于HIV-1感染的治疗。Triumeq是ViiV首个基于dolutegravir的固定剂量组合HIV复方片，结合了整合酶链转移抑制剂dolutegravir和2种核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）阿巴卡韦和拉米夫定，为众多HIV感染者提供了一种新的单片治疗方案。

　　Triumeq的获批，是基于2个关键性III期研究的数据，其中一项III期研究（SINGLE）调查了dolutegravir和abacavir/lamivudine作为单独的片剂；另一项研究调查了固定剂量dolutegravir/abacavir/lamivudine作为单一片剂相对于dolutegravir片和abacavir/lamivudine片组合疗法的生物等效性。

　　7月中旬，ViiV Healthcare宣布，与强生（JNJ）签署了一项合作协议，开发和商业化含dolutegravir（商品名Tivicay）和rilpivirine（商品名Edurant）的复方片剂。此次合作，也代表着ViiV的首个外部合作。（详见《ViiV与杨森合作开发HIV药物Tivicay/Edurant复方片》）

　　Edurant（rilpivirine）为高活性的抗逆转录病毒治疗（HAART）药物之一，属于非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），通过阻断HIV复制来发挥作用，该药已获批与其他抗逆转录病毒药物联合用于初治HIV-1成人感染者的治疗。如果获批，这种dolutegravir/rilpivirine固定剂量组合疗法将有望为HIV感染者提供一种选择，一旦稳定抑制病毒载量后，可从当前标准的3种药物组合疗法转向dolutegravir/rilpivirine固定剂量组合疗法。