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首页 > 药品 > 新药研发

JAMA:羟氯喹未能对改善原发性干燥综合征症状

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2014-08-27 00:22:00生物谷

  对于全身性自身免疫性疾病患者的原发性干燥综合征(primary Sjögren syndrome),羟氯喹是这种疾病最常见的处方治疗药物,但根据JAMA杂志上上的一项研究证实:与安慰剂相比,羟氯喹在治疗的第24周并没有改善症状。

  原发性干燥综合征的特征是嘴和眼干燥,疼痛,疲劳,发生在大约三分之一的全身性自身免疫性疾病患者。尽管在临床治疗中广泛使用羟氯喹,但关于它的功效的证据是有限的。

  Jacques-Eric Gottenberg医师及其同事随机分配120例原发性干燥综合征患者,接受羟氯喹或安慰剂治疗,直至第24周。后24周所有病人(治疗组和安慰剂组)给予羟氯喹治疗,因此羟氯喹组患者接受羟氯喹治疗48周,安慰剂组接受羟氯喹治疗24周。

  在第24周时,达到主要终点的患者比例,羟氯喹组为17.9%(10/56),安慰剂组为17.2%(11/ 64)。在测试舍格伦(Sjögren)(抗SSA抗体,IgG水平)活性的某些实验中,羟氯喹也不与症状改善相关联。

  在第24周时,羟氯喹组有2例严重不良事件,安慰剂组有3例。在后24周(第48周)时,安慰剂组有3例,羟氯喹组有4例。另外,在本研究中,与安慰剂相比,羟氯喹没有表现对原发性干燥综合症的主要症状干燥,疼痛,疲劳等表现出改善功效。

  但研究人员表示:还需要进一步研究,以评估羟氯喹的长期结果。

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