EMA和FDA授予艾伯维抗体偶联药物ABT-414孤儿药地位

　　艾伯维（AbbVie）8月4日宣布，欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）均授予实验性化合物ABT-414孤儿药地位，该药是一种抗表皮生长因子受体抗体药物偶联物（anti-EGFR-ADC），目前正在评估治疗多形性胶质母细胞瘤(glioblastoma multiforme，GBM)。

　　多形性胶质母细胞瘤（GBM）是恶性原发性脑瘤中最常见和最具侵略性的类型。在美国和欧洲，该病的诊出率为十万分之二至十万分之三，该病的五年存活率仅为4%。

　　评估ABT-414用于复发性或不可切除性多形性胶质母细胞瘤（GBM）患者治疗的I期临床项目的数据已提交至今年美国临床肿瘤学会（ACSO）第50届年会。ABT-414是一种实验性抗表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体-药物偶联物（anti-EGFR ADC），正被评估用于多种癌症和肿瘤的治疗。作为一种抗体药物偶联物（ADC），ABT-414在血液中保持稳定，而一旦进入目标癌细胞内，便释放出强效细胞毒制剂。目前，艾伯维正调查ABT-414用于多形性胶质母细胞瘤（GBM）以及鳞状细胞癌的治疗。ABT-414是一种实验性化合物，其疗效和安全性尚未确定。