辉瑞潜在重磅药物Xeljanz银屑病III期研究达主要终点

　　辉瑞5月23日公布了口服Janus激酶抑制剂tofacitinib(托法替尼，商品名：Xeljanz)III研究的详细结果，该研究调查了tofacitinib用于中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的治疗。该实验数据表明，5mg与10mg的tofacitinib每日2次，均能达到了2个主要疗效终点，安全性数据与此前研究一致。

　　OPT Retreatment是一项为期56周的研究，在中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者中开展，比较了tofacitinib 5mg和10mg BID疗法撤出和复治相对于安慰剂的疗效和安全性。

　　研究数据表明，在停药期间与切换至安慰剂治疗的患者组相比，继续接受tofacitinib治疗的患者组有更大比例的患者维持了治疗反应，5mg和10mg的BID剂量均达到了首个主要疗效终点。

　　OPT Retreatment研究的数据将为医生在临床实践中提供相关资料，因为在临床治疗中，患者停止和重新治疗现象很常见。tofacitinib的III期项目包括5个III期研究，该项目是迄今为止在中度至重度慢性斑块型银屑病中开展的全球最大的临床试验项目。

　　tofacitinib是一种新颖的口服Janus激酶(JAK)抑制剂，目前正在调查用于中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的治疗。该药由辉瑞科学家发现和开发，具有一种新颖的作用机制，旨在抑制JAK通路，这些通路被认为在银屑病慢性炎症反应中发挥了重要作用。通过抑制这些JAK通路，tofacitinib能够降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活。

　　Xeljanz已在美国、日本和俄罗斯等20多个国家被批准用于成人中度到严重程度的活动性类风湿关节炎。该药物的作用机制是通过阻断酪氨酸蛋白激酶而发挥作用，而这种酶与关节炎症有关联。

　　类风湿关节炎是一种自体免疫疾病，由人体自身的免疫系统错误地攻击健康组织所致，最终引起炎症和关节疼痛，其药物市场规模每年超过200亿美元。