卫材Lenvatinib III期甲状腺癌研究改善无进展生存期

　　卫材(Eisai)近日公布了实验性抗癌药物lenvatinib(E7080)III期SELECT研究的数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，调查了口服lenvatinib(24mg)治疗放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)的疗效，主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点包括总缓解率(ORR)，总生存期(OS)和安全性。

　　数据表明，与安慰剂组相比，lenvatinib治疗组无进展生存期(PFS)显著延长(18.3个月 vs 3.6个月，p<0.0001)，达到了研究的主要终点。目前，该研究的总生存期(OS)数据尚未获得。相关数据已提交至美国临床肿瘤学会(ASCO)第50届年会。

　　Lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，具有新颖的结合模式，除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。Lenvatinib开发用于滤泡状和乳头状甲状腺癌的治疗，在欧洲这种疾病被定义为罕见病。

　　早前，2013年2月Lenvatinib就已获得美国食品药品监督局（FDA）授予的孤儿药认定，日本厚生劳动部也于2012年8月授予Lenvatinib孤儿药认定。2013年5月7日，欧洲药品委员会授予卫材（Eisai）公司的Lenvatinib孤儿药认定。