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首页 > 药品 > 药企动态

并购失败 瑞辉提前为乳腺癌新药提交申请

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2014-05-20 14:58:2339健康网

  辉瑞最近颇为不顺。

  尽管将收购价一路提升至1170亿美元,阿斯利康最终仍拒绝收购要约。或许已经预料到了这一结局,辉瑞在提价的同时,一边为其乳腺癌治疗药物Palbociclib向FDA提出申请。

  而根据多数分析师在今年初的预计,辉瑞或将于2015年或2016年向FDA提交palbociclib的批准申请。无疑,并购之路受阻,使得辉瑞将申请时间大大提前。

  palbociclib药物用于治疗晚期乳腺癌,目前已完成II期临床试验。辉瑞公司在上个月的癌症会议上公布了该药的试验数据。受试者应用Palbociclib加荷尔蒙药物Letrozole的无进展生存期(PFS)平均为20.2个月,对照组受试者仅应用Letrozole治疗,其PFS平均为10.2个月。

  据悉,Palbociclib是目前辉瑞研发生产线上最重要的在研药物之一。

  华尔街分析师认为,如果数据足够有力,辉瑞则可较早获得批准,从而可改善它的财政状况。同样的道理,如果该药并不能帮助患者活得更长,那么辉瑞的股价势必受到冲击。值得一提的是,礼来公司也同时投入研发了同类竞争药物,并受到分析家好评。

  作为当时世界上最大的制药公司,10年前,美国10大畅销药中辉瑞销售了3个。而现在,它将难再延续以前那种美好的时光。

  和其他大型制药公司一样,辉瑞最近几年面临多个核心产品专利到期、新药后继无力的威胁。辉瑞2013年年报显示,公司2012~2013年期间在全球不同市场到期的7款专利药,去年一年的收入就下滑了8.57亿美元。

  “专利悬崖”对医药巨头的威胁堪称致命。辉瑞最重要的产品立普妥2011年专利到期后,销售额从当年的125亿美元跌至去年的23亿美元。另一方面,再过两个月,辉瑞著名的蓝色药片万艾可()在中国专利保护就要结束,将直面廉价仿制药的冲击。须知,两年前万艾可在韩国专利过期,市场上瞬间出现28款仿制药,让辉瑞失去了韩国57%的市场份额。

  此外,数据还显示,今年第一季度,辉瑞利润同比下滑15%,收入同比下滑9%。而当季新药(2010年以后研发的药品)销售比例只有3.8%,低于业内平均的10%。

  因此,辉瑞也将解决问题的希望寄于收购上。值得注意的是,事实上辉瑞就是靠着并购一步步做大。自2000-2009年的10年间,辉瑞共进行了8次并购,平均一年多一次,收购了包括沃尼尔·朗伯、法玛西亚、惠氏及其他小规模的公司,一跃成为世界最大制药公司。

  辉瑞前研究总裁约翰·拉马蒂纳曾直言,科研生产力的下降是导致并购的直接原因。十多年来,不断并购成就了辉瑞的行业领头羊地位,但其研发能力却并未得到提升,一旦主打产品专利到期,就不得不再次求助于并购。

  但事实也证明,收购解决不了辉瑞本身面临的问题。同样是面临专利到期的威胁,其他大型制药公司在新药销售方面明显做得更好。今年第一季度,强生新药销量占季度总销量的26.7%,诺华为22.4%,拜耳为21.2%。

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