王麟：别让招投标挫伤了仿制药市场

　　仿制药，是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。

　　中国在新药创制上一直都不是强项，一直以来都是一个以生产仿制药为主的国家，随着中国加入WTO原研发药才被重视。我国从1950年到2012年，上市的新药绝大多数为仿制产品，仿制药占97%以上。然而，我国的仿制药生产与美国、印度等国家仿制药生产的差距在于还处在低水平仿制和低利润混战当中。目前我国共有6000多家药厂，但是这些厂家多数集中在低水平的价格层面竞争，这种情况下仿制药的利润平均只有5%～10%，与国际上仿制药平均40%～60%的利润率不可相提并论。

　　基于这样混乱的市场局面，2012年，国家药监局公布《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》，提出将启动仿制药一致性评价工作。对此，相关专家认为，开展仿制药质量一致性评价意义重大，未来仿制药领域的龙头企业将迎来机遇，药品招标过程中“唯低价是取”的倾向也有望得到扭转。

　　（许昌恒生制药有限公司营销总监王麟）

　　恒生制药有限公司是国内一家知名的民族仿制药企业，在与39健康网谈到仿制药企业的出路时，营销总监王麟表示：“如今医保和招投标限制了仿制药的推广，让民族仿制药在一定程度上积极性遭到了较大的挫伤，国家政策一直在喊着要扶持仿制药但一直未见具体的措施，希望国家未来的政策倾斜，但什么时候才能有真正意义上的扶持，是众多仿制药企业翘首以盼的事情。”

　　王麟介绍称，作为仿制药，尤其是首仿药，以恒生为例，花费8年时间申报才拿下了国家三类医药证书，但药品不属于国家医保范畴，受到招投标限制，投向市场若干年后能回进入国家医保，对仿制药推广不利；而从招标的角度上来说，许多省份是2、3年一招，甚至4、5年一招，招标是一个门槛，没有这个门槛就不能在当地市场进行推广，这对于民族仿制药企业来说是一个限制，花费十几年来仿制一个品种，又在3、5年之内不能投向市场，仿制成本迟迟不能回收，直接增大企业压力，挫伤仿制积极性。

　　谈及受到的压力，王麟表示，目前国家出台的相关扶持仿制药的文件依然很少，相关措施尚未落到实处，但未来国家的方向一定的朝着仿制药倾斜，这是一个好的大方向。建议从仿制药的一致性评价通过后，民族仿制药兼首仿品种可以从医保上给予优待，允许直接进入医保允许报销，而在招投标时上，也可适当给民族仿制药首仿产品开绿灯，让仿制药真正做起来。

　　如今，仿制药企业不仅要与国内同类企业进行竞争，更要与多个跨国企业竞争。在激烈的市场格局中，如何学习对手、打败对手，占据市场的一席之地，对于仿制药企业来说尤为重要。但在这样的良性竞争格局中，我们能够有望看到民族仿制药的可喜发展。