董海军：大型国际制药企业面临“专利悬崖”

　　“2011年到2016年，全球大概有2000多亿美金的大的产品的专利到期，2014年已经不是最艰难的时候，但是我们还能感觉到，这个影响是非常巨大的，特别对外国大型制药企业。” 药物信息协会（DIA）中国区董事、总经理董海军在2014国际医药创新与技术转移大会上发出了这样的观点。

（图为药物信息协会（DIA）中国区董事、总经理董海军）

　　董海军描述的这一局面在英文中被称为patent cliff（专利悬崖）。董海军曾在国际医药界担任一系列重要职位，其中包括在美国礼来公司担任负责中国研发的首席运营官；在瑞士罗氏公司担任中国研发中心高管，担任美国 Bridge Pharmaceuticals 全球副总裁和中国区经理。从履历来看，他就国际制药企业状态提出这样的观点是令人信服的。

　　董海军在演讲中拿出具体的数据佐证自己的观点。

　　礼来公司在2011年第二季度的某款单药产品的销售额达14亿美金，而2012年的同一季度销售额只有3亿美金，下降了73%，而这个数据落差还不是最严重的。董海军说：“专利到期对于一个大型国际制药公司的影响是多么严重！不是说销售下降10%或者20%，而是下降70%，甚至90%。”

　　为什么专利到期对大型制药企业的影响如此之大呢？董海军解释说，在美国医药的买单者是保险公司，保险公司有清晰的政策。一旦非专利药上市，一方面是患者就必须用非专利药才能拿到报销，另一方面，制药企业会因此丧失90%的销售。

　　2013年销售最高的十个专利到期药品中，有两款药品是礼来公司之前的专利药，而它们在2013年以专利过期药品的身份销售时，销售总额达到70多亿美金，而当年礼来全年的收入是240亿美金，如果礼来不因为专利过期便可将70亿美金收入囊中。董海军指出，罗氏、诺华等大型国际制药公司都面临类似的境地。

　　此外，董海军还表示，除了专利到期的困境，大型国际制药公司还面临着投入与产出的极其不对等，比如近五年来，许多制药巨头在老年痴呆等领域投入巨大，最后却基本血本无归。而为了应对以上两种危机，大型制药公司纷纷选择下降研发效率。

　　董海军解释说，这种方式其实就是启动更少的项目，提高项目的成功率，这与之前此类制药公司的策略则是，上市5个产品，注册则会有7——8个，在往前数的临床一期、二期的数量会更多。

　　但董海军认为，虽然这种策略改变的想法非常好，但是一方面说起来容易做起来难，另一方面这些策略其实并不那么新。