朱迅：不建议国内药企走完全创新的新药之路

　　对于“创新”二字，我们在日常生活中给予了很高的评价，例如，创新是一个民族进步的灵魂，创新是一个行业前进的动力，但在第十二届中国医药营销新锐论坛上，同写意新药英才俱乐部理事长、新天域资本特聘医药专家朱迅则浇了“创新”一盆冷水。

　　同写意新药英才俱乐部理事长、新天域资本特聘医药专家朱迅

　　朱迅直言：“我并不是特别推举中国药企去搞那种完全的创新，做first in class，因为我们没那个金刚钻。”

　　“重大新药创制”科技重大专项设立之后，中国有一大批人进入这个领域，这批人研发的新药都要经过国家审评。朱迅曾多次担任新药审评会的评委，他说去年自己几次在会上发火，更是直指三个药物品种的拥有者无知无畏、浪费大量的社会资源，浪费自己的时间。“他们都申请到了国家重大专项，有些药花了四五千万，”“他们根本不知道什么是成药性，成不了药，根本没必要到审评会，进入后续临床，会造成更大的浪费！”朱迅讲到此处，声调明显提高。

　　朱迅介绍，真正的完全创新药物需要有新的作用靶点，独特的作用机制，独特的适应症，新的代谢方式等表现，这也就决定了这项工作具有投资大、周期长、风险高、困难多的特点，而做仿制药恰恰是相反的局面。

　　根据自己的经验，朱迅将仿制药分为六大类：标仿、改仿、抢仿、独仿、创仿。朱迅介绍说，所谓标仿就是仿制已有国家标准的药品，朱迅认为，一旦仿制药一致性评价政策落实后，标仿的机会越来越少。

　　而改仿主要指改变药物的给药途径、药物剂型、药物酸根/碱基。抢仿则是就首仿或跟仿专利过期药，被普遍看好。对此朱迅表示，全球每年的专利过期药只有三五十种，并没有多大机会。

　　对于引进专利的独仿，朱迅认为这可能是后续新的途径，已经有企业开始尝试。最后一种创仿是指专利引进国外虽未上市，但已具有成熟度的药品。

　　“用创新药的思维做仿制药。”朱迅在最后强调了这句话。