FDA批准礼来Cyramza用于治疗胃癌

　　FDA于4月21日批准礼来研发的单抗药物Cyramza（ramucirumab）用于治疗晚期胃癌和胃食管连接部腺癌。

　　胃癌形成于胃部内层组织，多发于老年人。根据美国国家癌症研究所统计，今年约有22220美国人被诊断出胃癌，10990美国人会死于这种疾病。

　　Cyramza是一种血管再生抑制剂，能阻断肿瘤的血液供给，适用于已使用氟嘧啶和含铂药物后不能手术切除或癌细胞已转移的病人。

　　FDA药品评价与研究中心血液与肿瘤办公室负责人，医学博士RichardPazdur表示，虽然在过去的40年中，美国胃癌的发生率有所下降，但患者仍然需要新的治疗选择，尤其是那些对其它疗法均无效的患者。

　　研究人员征集了355位不能手术切除或转移性的胃癌和胃食管连接部腺癌患者进行临床试验，评价Cyramza的安全性和有效性。2/3的受试者为Cyramza组，其余受试者为安慰剂组，然后研究人员观察患者的生存时间（总生存率）。

　　试验结果表明，Cyramza组患者的中位生存率为5.2个月，而安慰剂组只有3.8个月。此外，与安慰机组比较，服用Cyramza的患者能减缓肿瘤生长，即延长癌症无进展生存期。故Cyramza被证实能延长患者生命，减缓肿瘤生长。

　　同时，研究人员也开展了另一项临床试验，评估Cyramza与紫杉醇联合使用的有效性。试验结果表明，两种药物的联合使用比单用紫杉醇更能延长患者的总生存率。

　　在临床试验中，Cyramza常见的副作用包括腹泻和高血压。

　　FDA曾授予Cyramza优先审评资格，属于孤儿药，用于治疗罕见疾病。