天银制药违规生产背后：基药招标隐患频现

　　当前，在基药招标市场上，中标价格低于成本价的情况并不少见，基药招标“唯低价论”隐患频出亦颇受争议。

　　成都天银制药有限公司（以下简称天银制药）生产的护肝片在浙江省基药招标中因中标价格低于成本价，被国家食药监总局、四川食药监局监督检查发现其涉嫌违法违规生产，被收回药品GMP证书，并对相关药品实施召回。

　　昨日记者了解到，基药招标的“双信封”制为药企抢占市场实施低价策略提供了通道；公开资料显示，已启动新一轮基药招标的10多个省份中，唯低价论的特点仍在延续。

　　分析人士认为，“唯低价论”对药品安全会有一定威胁，同时不利于短缺药品的正常运行。要解决基药招标中的问题，可以从两个方面努力，一是市场化，二是定价制。

　　中标价低于成本价频现

　　天银制药生产的护肝片，成本价在3元以上，不过在浙江省基药招标采购中，该药品中标价格仅为2.81元。该公司执行总经理杨涛在接受记者采访时坦承，低于成本价中标是为了抢占浙江市场。

　　事实上，这在当前基药招标大环境下不足为奇。随着进入基药目录品种数量的不断增加、二、三级医院使用比例的上升，基药招标已成为药企的主战场。

　　“到2015年，基本药物在医药市场中的规模将达到3431亿元，不少药企为了抢占市场资源，在竞标时实施低价策略非常常见。”北大纵横高级医药合伙人史立臣说。公开资料也显示，以2010年安徽省基药招标为例，便出现了多个基药品种中标价低于成本价。

　　四川省食药监局相关负责人表示，因天银制药低价中标，由此怀疑其药物存在投料不足的问题，于是对其进行监督检查，发现其涉嫌违法违规生产，药品存在安全隐患，责令其立即对2012年以来生产的所有批号护肝片在全国范围内实施召回，对其进行立案查处，并收回药品GMP证书。

　　事实上，前车之鉴的还有2011年蜀中制药复方丹参片因中标价不及原料价1/4陷入造假漩涡，也被收回中药GMP证书。

　　两个关键或成破解之道

　　“目前我们的基药招标实行”双信封“制，也就是经济技术标书和商务标书两大指标，国家要求是质量从优、价格合理，但在实际操作中，不少地方都沦为唯低价论，对药品安全形成一定威胁。”中国医药管理协会工作人员表示。

　　一名重庆医药公司高管表示，除了对药品安全形成冲击，“唯低价论”对当前廉价药消失的现象也发挥了推波助澜的作用。

　　此前，业界对新版《国家基本药物目录》公布后的新一轮基药招标颇为期待，希望各个省市对当前基药招标中的问题能有所解决。记者查询目前已公布的10多个省份版本后发现，低价论并未有本质改变。

　　于2月公布的《湖南省医疗机构集中采购公告》中，湖南便仍采用“双信封综合评审两轮竞价”的方式确定基药中标产品，“经济技术标的门槛并不高，并且很难形成统一评判标准，淘汰率较低，关键还是在于价格。”上述重庆药企高管表示。此外，陕西、吉林等省的招标方案同样对低价论有所体显。

　　“双信封制的出发点是很好的，招标本身是一个市场化的产物，在这一过程中，纳入真正的市场化，是有利于整个市场健康发展的。”上述医药管理协会人士表示。

　　在该名人士看来，重庆目前实行的药交所模式可以成为一个借鉴，“用市场之手解决市场本身的问题，同时，相关部门也要在大体方向上对其进行引导”。

　　也有分析人士建议，对基药实行统一定价制，包括少数基层必需但市场供应短缺的基药等进行定价定点生产，同时对竞标价格明显偏低的的药品进行评估，以避免恶性竞争。