他汀类药品被指副作用大：1/5服药者出问题

　　他汀类药物分为天然化合物（如洛伐他丁、辛伐他汀、普伐他汀、美伐他汀）和完全人工合成化合物（如氟伐他汀、阿托伐他汀、西立伐他汀、罗伐他汀、匹伐他汀）是最为经典和有效的降脂药物，广泛应用于高脂血症的治疗。

　　一个国际专家医师组成的群体最近指出，他汀类药物可能导致数以百万计的患者面临有害的副作用影响，而副作用的发生率高达20%，即5名他汀类药品服用者中可能就有一人遭遇副作用。

　　据英国公布的数据显示，目前该国有700万成年人服用他汀类药物。在中国共有1.6亿血脂异常患者，行业销售总额年均增长20%，使用量庞大。

　　而英国国家健康与临床优化研究所（NICE）2月曾宣布，可能放宽他汀处方应用指标，建议心血管病风险超过10%的人群应用高强度他汀类药物预防，此前政府的指引为心脏病风险20%的人群才服用他汀。

　　鉴于他汀类药物副作用，医生们希望政府药物监管部门提高他汀类药物的处方门槛。英国医学会（British Medical Association）副主席卡拉什·钱德博士（Dr Kailash Chand）是发起这次限制他汀使用活动的参与者之一，因为长期服用他汀类药物，钱德博士本人就出现了肌肉酸痛的副作用。

　　60岁的钱德医生在英国的大曼彻斯特地区执业，5年前，他在其他医生同行的处方下开始服用一种他汀类药物。他回忆说：“只吃了一个星期，我就开始感觉到肌肉非常疼痛，几乎全身都在疼，晚上睡觉都经常疼醒。最初我不知道出了什么问题，还以为是压力大导致的。药企说这种药是人类历史上自从切片面包出现后的最好发明，每个人都应该吃。”

　　一年后，钱德博士发现这些症状原来是他汀类药物的副作用，于是停止服药。“唯一能找出问题的方式就是停止服药，你只要两个星期不吃他汀类药物，身体情况就有很大改观，现在我根本没有任何症状了。我非常担心新的他汀类处方指引，唯一受益的就是制药企业。他汀类药物是好药，但它有明确的作用，对于那些换了心脏疾病的人而言，这类药很有价值。但如果在健康人群中滥用，只会让药企赚钱。”

　　英国心脏病学专家马洛特拉博士（Dr Aseem Malhotra）致信NICE，建议该机构不应把研究建立在由药企赞助的实验数据基础上，因为制药企业主导的研究可能可以隐瞒了药物造成糖尿病、阳痿、白内障、肌肉疼痛、精神损害、肝脏问题和身体疲劳等副作用的可能性。

　　马洛特拉博士认为，许多病人根本不需要服用药物控制胆固醇，实际上通过简单的生活方式改变和饮食习惯变化就能控制好病情。例如，研究发现，每天吃一个苹果，在预防中风和心脏病的作用上，效果与服用他汀类药品相同。

　　对于已经确诊为心脏病患者的人群而言，服用他汀类药品确实有好处；然而，对于身体情况仍处在较好状态的人群而言，服用他汀类药品预防心脏病，损害大于益处，而且也是浪费金钱。马洛特拉博士表示：“如果对患病可能性较低的人群广泛使用他汀药物，只会带来不可估量的额外医疗开支。”

　　在他汀类药品的副作用问题上，药企赞助的研究与其他科学团队所做的独立研究，通常有截然相反的不同结论。制药行业的研究表明，只有不到1%的服药者会出现副作用，而独立研究的数据则显示，至少20%的服药者出现副作用。马洛特拉认为，药企的研究可以通过排除在试药期内出现他汀类药品耐受的患者，或排除之前已存在健康问题的患者，从而令副作用发生率降到最低水平。

　　另一项数据似乎也印证了他汀类药物副作用广泛存在的事实：将近一半的服用他汀类药物的患者，在一年内通常都会自己停止服药。“是时候从患者最大利益角度出发行医了，而不是为了药企利润的最大化。这些药可能很便宜，但问题在于它们的安全性究竟有多高？”马洛特拉说，“我们也需要有关部门及相关委员会信息透明化，这些都可能影响他汀问题的结论，我们要知道是哪些科学家在进行研究，他们是否跟制药行业存在关联。”

　　英国普通开业医生马尔科姆·肯德里克博士（Dr Malcolm Kendrick）同样证实他汀类药物存在副作用的事实，在部分医院甚至已经专门为这个群体设立了门诊部。“目前，出现他汀类药品副作用的患者，被诊断为‘他汀耐受’。但现在推广使用这类药品的势头似乎不可阻挡，真令人难以理解。”

　　《英国医学杂志》（British Medical Journal）同样支持限制他汀类药物使用的建议，杂志主编菲安娜·高德利（Fiona Godlee）认为他汀的研究需要更透明，并且应该寻找其他降低心脏病风险的预防方法。

　　对此，NICE临床实践（内科学）中心总监马克·巴克教授（Professor Mark Baker）表示，关于他汀类药品指引的详细报告将在月底公布。他解释道：“药物疗法在人们控制胆固醇、降低心血管疾病的管理中有很关键的作用，因此我们基于现有的最佳的研究证据，制定了这次的草案，为患者提供最明确的指引。至于向人们解释降低心血管疾病的各种方法，包括生活方式改变、控制血压、避免糖尿病和油脂摄入，让患者可以自己做出选择，那是医生们的职责。值得注意的是，这只是草案，我们还在与有关方面进行讨论。”