屈昔多巴用于治疗神经原性直立性低血压获批

　　FDA日前已经批准屈昔多巴(Northera)用于治疗神经原性直立性低血压。神经原性直立低血压是一种罕见疾病，当患者从坐姿或仰卧转换站立姿势时会导致血压降低。屈昔多巴是首个也是唯一一个获FDA批准用于神经原性直立性低血压的药物，也是近20年神经原性直立性低血压对症治疗的首个药物。

　　屈昔多巴是去甲肾上腺素的一种前提药物，穿过血脑屏障后转换外周和中枢血压。从理论上讲，屈昔多巴是一种血管收缩剂，当患者从坐姿或仰卧转换站立姿态时可以让患者保持的血压。

　　据了解，屈昔多巴获批基于两项临床研究，每项研究的时间长达两周。研究结果显示，服用屈昔多巴的患者出现头昏眼花，眩晕，晕厥等症状的情况都要比安慰剂对照组的要少。FDA还指出，该药属于加速审批项目也是该药获批的重要因素。

　　在日前的发布会上，FDA强调，该药还没有足够的临床数据显示可持续改善患者眩晕症状超过两周以上。为此制造商Chelsea Therapeutics之后仍需补充此方面的临床研究数据。

　　临床研究还显示患者服用屈昔多巴后躺下存在因血压升高而导致中风的风险，为此该药被FDA标记了黑框警告。为此FDA还警示医师在指导用药时需提醒患者用药后睡眠时应使头部的高度略高与身体，并监测治疗前后的卧位血压。在剂量增加的时候同时增加卧位血压监测频率。目前屈昔多巴获批的主要是胶囊剂，剂量主要有100mg，200mg和300mg。

　　在两项临床研究中，屈昔多巴常见的不良反应主要有头痛，头晕，恶心，高血压和疲劳等。

　　上个月FDA专家组以16：1的压倒性支持比例使屈昔多巴获批上市，然而在两年前该专家组对屈昔多巴还存在严重分歧。在那次专家会议后，FDA没有批准屈昔多巴上市，并告知制造商Chelsea Therapeutics该药获批需要从临床试验中获取更多的数据。

　　鉴于目前仍缺乏该药长期治疗的临床数据，专家组建议FDA应限制屈昔多巴仅用作短期治疗。

　　关于神经原性直立性低血压

　　神经原性直立性低血压又称姿位性低血压，是指病人从卧位改变体位为直立位时，血压迅速下降，引起头晕、视力模糊、全身无力晕厥等脑缺血症状。这些症状往往严重限制患者开展日常活动的能力，患者不得不依靠轮椅生活。