工信部医药服务详解 GMP改造有望获支持

　　部长批示要解决“廉价药短缺”问题

　　廉价药在医药行中一直被认为份额小、利润少，企业界在营商环境不佳的背景下，没有表达出什么积极的态度和责任是完全可以理解的。

　　但昨天(12月28日)，中央人民广播电台在一篇有关“廉价药短缺”的报道中，竟然采访了国家工信部部长苗圩，而苗部长对廉价药短缺问题痛惜之情溢于言表。

　　苗圩认为，“廉价药短缺”是供给端出了问题，国家已经关注到这一问题。对于这里所指的“国家”，mic366认为，理论上应当包括药监、卫计、工信和发改，这也说明了工信在这一方面已经有所准备。

　　我们知道，工信部下面有一个消费品司，该司下有一个医药处，这个处主要职责就是承担医药行业管理工作，包括中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理的工作。

　　自从今年10月以来，消费品司官方主页上就开始出现有关“廉价药调研”的报道，这类型的报道在过去三四年中是没有的。

　　据消费品司官方主页的报道，首先是今年10月11日，工信部分管消费品司的党组成员兼总工程师朱宏任调研短缺药供应情况。

　　文中提到，针对部分地区抗甲状腺药物甲巯咪唑供应短缺问题，苗圩部长批示要把解决临床上出现的低价药短缺供应问题作为推动开展党的群众路线教育活动、边整边改的具体行动。

　　为此，工业和信息化部消费品工业司多次与国家卫生计生委、发展改革委及北京市经信委、食品药品监管局等部门进行研究，采取延续GMP证书有效期、改造关键设备等措施，迅速组织生产1.2亿片甲巯咪唑投放市场。

　　在调研中，朱宏任提出，要加强各部门统筹协调，研究建立保障低价药品供应的长效机制。

　　按照工信部党组和苗圩部长“要以群众真正满意和赞成为标准，狠抓不放，切实帮助解决群众急需低价药品问题”的指示，一个月前的11月29日，消费品司领导又深入药企、药店调研甲巯咪唑的生产供应情况，并表示保障甲巯咪唑等用量小临床必需的基本药物品种的生产供应，是解决人民群众急需的具体行动，要进一步采取有效措施切实保证药品供应。

　　中药材项目扶持

　　工信部的中药材扶持项目，据资料查询源于经贸委时代的2005年，至今至少已经有8年时间。国家中央财政扶持中药材的项目资金，到了2010年为2500万元，2011年增加到1.25亿元，2012年达到1.35亿元，2013年具体扶持数额如果没记错应当是超过了2012年的。如果按照每年扶持六七十个扶持项目推算，平均每个项目的扶持力度还是比较大的。同时也表明工信部对扶持中药材行业做强做大很有信心和决心。

　　Mic366了解到，工信部每一年度的《中药材生产扶持项目申报指南》发布时间预计在上半年的二三月份，在“指南”公布后，一般有一个多月的时间来组织申报。如2013年发布指南时间为春节前6天的2月4日，截止申报时间为3月31日，虽然时间看起来有55天，但春节前后事务繁忙，能够真正可用的时间估计也就一个月，如果涉及到填报资料的往返修改和邮寄，申报的工作还是比较紧张。

　　工作部的扶持项目主要有三类：一是常用大宗药材生产基地建设项目;二是濒危稀缺药材生产基地建设;三是中药材供应保障平台。

　　今年，又将到了年底之时，有关工作部扶持中药材的项目，Mic366提醒行业企业或机构，应当提早关注历年情况，在认为自身初步具备申报条件的情况下，尽早安排相关人员着手准备。

　　GMP技改扶持将要有资金扶持？

　　对于这个问题，我个人在文件上是没有看到过的。但这不代表没有或不准备有。

　　首先在大的方面看，工信部每年在企业技改上的扶持资金是有的，当然这是面向所有行业的。如今年7月，广东正源华茶生物工程有限公司健康营养食品GMP车间技术改造项目，是以新建符合新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》标准要求的GMP车间，并配置全套自主研发的恒低温植物有效成分提取系统。这家公司就申请到了工信部“工业中小企业技术改造项目”的120万元政策性资金扶持。

　　医药行业不大不小，在全行业中能拿到这样的技改扶持总体上应当是比较少的，再结合到GMP改造，应当就更少了。但我们也应当留意到以下相关信息：

　　2013年1月8日，国家药监局、国家发改委、工信部、卫生部等四部委8日正式印发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》。在这个通知中提到“支持企业药品GMP改造项目”。GMP是医药工业的来，所以这个支持可以理解为主要是工信部的支持。但到底怎样支持呢？最近坊间也有提到，说是要加强GMP的资金扶持，这应当是正确的。

　　因为在中央人民广播电话昨天的报道中，工信部苗圩部长就有提到“从明年来说，国家将支持医药企业GMP改造”。而这个改造首先明确的就是“提升用量小、临床必需的基本药物品种和高端医疗器械供应保障能力”，至于非廉价药生产企业是否能够享受到政策的扶持，目前还不得而知。