华海药业治癌仿制药获许开展一期临床试验

　　华海药业（600521）与合作方美国Oncobiologics公司合作开发的Avastin ®单抗生物仿制药被欧盟EMA（欧洲药品管理局）获许开展一期临床试验。

　　12月25日，华海药业发布公告，近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到合作方美国Oncobiologics 公司的通知，双方合作开发的 Avastin 单抗生物仿制药收到欧盟EMA（欧洲药品管理局）有关允许开展一期临床试验的正式会议纪要。根据公司与美国 Oncobiologics 公司签署的协议，双方将合作进行该生物仿制药的后续研究开发，华海药业享有上述生物仿制药在欧美发达国家市场 51%的权益，同时公司享有该产品在国内市场的独有权益。

　　Avastin Biosimilar（贝伐单抗生物仿制药）的原研厂家为罗氏公司（F.Hoffmann-La Roche，Ltd）和美国基因工程技术公司（Genentech， Inc.），上述药物在美国被批准用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌，在欧洲被获准用于治疗乳腺癌。

　　华海药业是全球最大的普利类和沙坦类药物供应商。2012年度，实现销售收入20.14亿元，比去年同期增长30％，实现净利润3.38亿元，比去年同期增长88％。