中成药入欧洲最大壁垒：中西医内在差异

　　欧盟是世界上最大的植物药市场，也是我国中成药出口的主要目标市场之一。今年前三季度我国中药对欧盟出口额为3.72亿美元，占我国中药出口的16.42%。得益于荷兰更为宽松和灵活的市场环境，中医药在荷兰获得了蓬勃的发展。

　　中医药在荷兰发展良好

　　得益于荷兰相对于其他国家更为宽松和灵活的市场环境，中医药在荷兰获得了蓬勃的发展。在荷兰，约15%的人要看中医，还有1600多家中医诊所、出售450多种草药饮品、150种中成药和80种颗粒剂。

　　中药药剂在荷兰提纯后精制可口服的粉末形态或冲剂饮片，这样在降低服药难度的同时也消除了荷兰病人的心理障碍，获得了荷兰主流社会对中医药越来越多的青睐。

　　中成药入欧盟难在哪

　　在英国，一则“英国药品管理局计划从2014年起全面禁止中成药销售”的误读消息广泛流传。其实英国并未禁止中成药销售，而是因为没有中成药达到英国的标准取得药品批文。即中成药一旦获得相关审批，仍可在英国销售。

　　其实近年来，中药以药品身份进入欧盟市场一直是中药企业的最大难题，中药只能打着食品、营养品、食品添加剂等旗号对欧出口。因此，欧盟传统药注册是中医药行业的热点话题，也一度成为中药以药品身份在欧盟销售的羁绊。

　　中药在欧洲经常曝出农药残留超标等系列问题，标准问题是中药进入欧盟首先需要解决的问题;中药复杂的成分经常让重视药品中化学成分研究的欧洲人到头疼。中药很少注明的毒副作用也让欧洲人不明就里。

　　政府倡导中药“走向世界”

　　在国内，政府一直在倡导中药“走向世界”。2012年，地奥制药心血康胶囊以治疗性药物身份通过了荷兰健康保护检查局的注册，获准在荷兰上市，成功推开了进入欧盟医药市场的大门。

　　中成药作为药品入欧洲，最大的壁垒是西医和中医的内在差异与分歧。“十二五”期间“中药标准主导国际标准制订”目标的提出以及“10项中医药国际标准的发布”让中药企业对巨大的海外市场充满了信心与期待。